УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 апреля 1996 года N 474
ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании производства протезно-ортопедических
изделий и оказания протезно-ортопедической помощи
1. Настоящее Положение, разработанное во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 24 декабря 1994 г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 1, ст. 69), определяет правила ведения лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи гражданам.
2. Лицензированию подлежат производство протезно-ортопедических изделий и оказание протезно-ортопедической помощи, осуществляемые юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
3. Органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи, является Министерство социальной защиты населения Российской Федерации.
4. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации выдает лицензии на осуществление деятельности по производству протезно-ортопедических изделий и оказанию протезно-ортопедической помощи, включающей следующие виды работ:
производство протезов верхних и нижних конечностей различных конструкций, протезов-подставок, подколенников, кожаных сидений, кожаных брюк с подошвами;
производство ортезов различных конструкций;
производство сложной и малосложной ортопедической обуви, обуви на аппараты и протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и других);
производство экзопротезов грудных желез;
производство бандажных изделий ортопедического назначения, косметических оболочек на протезы, перчаток на протезы рук, чехлов на культи конечностей;
производство костылей, тростей для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата;
производство полуфабрикатов, комплектующих для протезно-ортопедических изделий;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в протезировании или ортезировании, назначение соответствующих протезно-ортопедических изделий, их примерка, подгонка, обучение пользованию ими, последующее наблюдение за протезируемыми или ортезируемыми;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в сложной или малосложной ортопедической обуви, вкладных корригирующих приспособлениях, назначение соответствующих видов ортопедической обуви и корригирующих приспособлений, их примерка, подгонка и рекомендации по пользованию ими;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата и других функциональных систем организма лиц, нуждающихся в бандажных изделиях, назначение и подгонка бандажных изделий, рекомендации по пользованию ими;
проведение лечебных и оздоровительных мероприятий (исключая хирургические методы и специальное медикаментозное лечение) лицам, нуждающимся в протезировании, ортезировании, ортопедической обуви, корригирующих приспособлениях;
протезирование в стационарах (пансионатах) при протезно-ортопедических предприятиях, организациях, если эти стационары (пансионаты) не подлежат лицензированию в качестве организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.
5. Для получения лицензии заявитель представляет в Министерство социальной защиты населения Российской Федерации следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и наименования обслуживающего банка;
для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан), места жительства;
вида (видов) деятельности и перечня работ в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи;
срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов);
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;
е) заключения территориальных органов управления Государственной противопожарной службы и территориальных центров санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений, зданий, технологического оборудования, технологических процессов требованиям пожарной безопасности и санитарным требованиям;
ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов деятельности и работ (по форме, установленной Министерством социальной защиты населения Российской Федерации);