ПЕРЕЧЕНЬ
документов, необходимых для рассмотрения вопроса о проведении гигиенической оценки медицинского изделия отечественного производства для целей регистрации
1. Выписка из решения специализированной экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике Минздрава России, содержащая указание о необходимости гигиенической оценки медицинского изделия - 1 экз.;
2. Нормативный документ на медицинское изделие отечественного производства (ГОСТ, ОСТ, проект ТУ) - 1 экз.;
3. Проекты эксплуатационных документов (инструкция по эксплуатации, технический паспорт) - в 1 экз. каждый;
4. Фотография медицинского изделия размером 13х18 или 18x24 - 1 экз.