Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ порядок организации и проведения государственной регистрации в Российской Федерации лекарственных средств, включая гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности.