Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ,
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

     
от 4 декабря 2000 года N 291-22/159


[О введении в действие Изменения N 2 к МУ 9467-015-05749470-98]

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что с 1 января 2001 года вводится в действие Изменение N 2 к МУ 9467-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования.".

П.2.3.2 дополняется следующим предложением: "При наличии у производителя патента на изобретение или свидетельства на товарный знак допускается после наименования лекарственного средства наносить предупредительную маркировку R или "ТМ", с обязательным нанесением на упаковку номера патента на изобретение или свидетельства на товарный знак".

Руководителям предприятий и организаций, выпускающих лекарственные средства, а также руководителям органов по сертификации лекарственных средств и территориальных контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарств) следует принять информацию к сведению и руководству.

Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев