6. Структуру Системы сертификации лекарственных средств образуют:
- Центральный орган Системы сертификации лекарственных средств - Минздрав России (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники) - далее Центральный орган;
- органы по сертификации лекарственных средств;
- испытательные лаборатории.
7. Центральный орган осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о Центральном органе.
Центральный орган организует работы по формированию системы сертификации лекарственных средств, осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий.
8. Функции органов по сертификации и испытательных лабораторий определены "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации".