Недействующий

Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза" (отменен с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 N 986)

Приложение

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23.09.2002 N 295

     

ИНСТРУКЦИЯ
по проведению донорского прерывистого плазмафереза

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок проведения донорского прерывистого (ручного) плазмафереза.

Донорский плазмаферез - это метод получения плазмы путем фракционирования консервированной донорской цельной крови с возвратом клеточных элементов крови донору.

1.2. Донорский прерывистый (ручной) плазмаферез подразделяется на:

- однократный - взятие у донора 450 - 500 мл крови с получением 250 ± 50 мл плазмы с интервалом не менее 7 дней;

- двукратный - при взятии 900 - 1000 мл крови с получением 500 ± 50 мл плазмы с интервалом не менее 14 дней.

1.3. Максимальный объем одной плазмодачи (получение плазмы от одного донора за один paз) не должен превышать 600 мл, а максимальный объем плазмы (получение плазмы от одного донора в течение года) не должен превышать 12 л.

1.4. Медицинское обследование донора плазмы осуществляется в установленном порядке.

1.5. Донорский прерывистый плазмаферез выполняют врачи-трансфузиологи и медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку. На всех этапах проведения донорского прерывистого плазмафереза врач и медицинская сестра обеспечивают постоянное наблюдение за состоянием донора и несут ответственность за безопасность процедуры.

1.6. Инструкция является основой для стандартных процедур операций (СПО) на каждом рабочем месте. СПО разрабатываются службой обеспечения качества крови и ее компонентов. При разработке СПО учитываются имеющееся оборудование, квалификация персонала, сложившаяся система работы, необходимость обеспечения безопасности донора и персонала, качества и адекватной себестоимости получаемой плазмы.

2. Оборудование, аппаратура и расходные материалы

При проведении донорского плазмафереза применяются следующие оборудование, аппаратура и расходные материалы:

- центрифуга с охлаждением со стаканами емкостью не менее 0,75 л;

- высокочастотный генератор для запаивания полимерных трубок или металлические кольца для герметизации полимерных трубок;

- весы или весы-помешиватель для измерения объема заготовленной крови;

- весы для уравновешивания центрифужных стаканов;

- зажим для выдавливания крови из полимерных трубок (стриппер);

- плазмоэкстрактор;

- аппарат для стерильного перепаивания полимерных трубок;

- стойка для подвешивания полимерных контейнеров и бутылок;

- полимерные контейнеры;

- устройство для переливания крови однократного применения;

- система-магистраль для переливания раствора из флакона во флакон или устройство для взятия крови в бутылку однократного применения;

- устройства для проведения безаппаратного взятия крови и введения кровезаменителей и эритроцитной массы;

- индивидуальная стерильная укладка (зажимы, ножницы, салфетки, ватные шарики, стерильная пеленка, жгут);

- стерильные резиновые перчатки;

- раствор антисептика для обработки кожи донора;