ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании технического обслуживания медицинской
техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического
лица или индивидуального предпринимателя)
(с изменениями на 3 октября 2002 года)
____________________________________________________________________
Внимание! В соответствии с п.7 ст.18 Закона о лицензировании со дня вступления в силу технических регламентов, устанавливающих обязательные требования к техническому обслуживанию медицинской техники, лицензирование этого вида деятельности прекращается.
- Примечание "КОДЕКС".
____________________________________________________________________
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), осуществляемого юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.
2. Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации (далее именуется - лицензирующий орган).
3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении технического обслуживания медицинской техники являются:
а) соблюдение требований нормативно-технической документации по эксплуатации медицинской техники, эксплуатационной документации, а также нормативных документов по организации технического обслуживания медицинской техники;
б) наличие у работников лицензиата, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;
в) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
г) соответствие техническим нормам и требованиям помещений, оборудования и контрольно-измерительной аппаратуры, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и используемых им для осуществления лицензируемой деятельности.
4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
наименования, организационно-правовой формы, места нахождения - для юридического лица;
фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием видов медицинской техники, техническое обслуживание которой он готов производить;
б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (подпункт в редакции, введенной в действие с 24 октября 2002 года постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 года N 731, - см. предыдущую редакцию);
в) копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
д) сведения о квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
е) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
5. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты их приема направляется (вручается) соискателю лицензии.
Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Лицензирующий орган имеет право провести проверку достоверности сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии документах.
6. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 60 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами. Соответствующее решение оформляется приказом.