ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи
(с изменениями на 1 февраля 2005 года)
___________________________________________________________________
В соответствии с новой редакцией ст.17 Закона РФ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" с 17.07.2005 года осуществляется лицензирование
изготовления протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Таким образом, настоящее положение применяется в части лицензирования
изготовления протезно-ортопедических изделий
___________________________________________________________________
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
2. Лицензирование деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - именуется лицензирующий орган) (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49 - см. предыдущую редакцию).
3. Деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи включает выполнение следующих работ и услуг:
а) производство, изготовление и реализация протезов различных конструкций (верхних и нижних конечностей, протезов грудных желез и др.), ортезов, в том числе бандажных изделий ортопедического назначения, специальных изделий, предназначенных для пользования протезами и ортезами, ортопедической обуви, обуви на протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и др.), полуфабрикатов, функциональных (модульных) узлов, специальных изделий и материалов, применяемых при протезировании и ортезировании;
б) ремонт и техническое обслуживание протезно-ортопедических изделий;
в) диагностика функциональных нарушений, состояния анатомических дефектов и реабилитационного потенциала у лиц, нуждающихся в протезно-ортопедической помощи, с целью определения объема, вида и характера указанной помощи;
г) осуществление специальных мероприятий по подготовке к протезированию (ортезированию), подгонке и пользованию протезно-ортопедическими изделиями.
4. Срок действия лицензии на осуществление деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее именуется - лицензия) - 5 лет.
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи являются:
а) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным и другим нормам и правилам;
б) наличие в штате работников (врачей, инженеров, техников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в области протезно-ортопедической помощи, соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы, а также наличие у руководителя работ высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 2 лет - для юридического лица;
в) наличие высшего, среднего специального, дополнительного образования и специальной подготовки в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;
г) повышение не реже 1 раза в 3 года квалификации работников юридического лица, осуществляющих деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи, а также индивидуального предпринимателя, занимающегося этой деятельностью;
д) наличие у лицензиата необходимых для осуществления работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, включая технологическое оборудование и специальные инструменты, в том числе мерительные, а также техническую документацию;
е) наличие у лицензиата утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи.
6. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
наименования, организационно-правовой формы и места нахождения - для юридического лица;
фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, которые будут выполняться лицензиатом);
б) копии учредительных документов и копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (абзац в редакции, введенной в действие с 24 октября 2002 года постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 года N 731, - см. предыдущую редакцию);
копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии;
д) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию соискателя лицензии - индивидуального предпринимателя или работников соискателя лицензии - юридического лица.
Если копии документов не заверены нотариусом, они представляются с предъявлением оригинала.