Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 июля 2001 года N 292
ПЕРЕЧЕНЬ
иммуноферментных тест-систем, рекомендуемых
для проведения первичной лабораторной
диагностики ВИЧ-инфекции
N | Фирма-производитель | Название тест-системы |
1. Тест-системы, | "Био-Рад" Франция | GENSCREEN PLUS HIV Ag-Ab |
| "Органон Техника" | Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab |
2. Тест-системы, | ЗАО "Вектор-Бест" | КомбиБест-анти-ВИЧ-1-2 |
| "Диагностические системы" | ИФА-АНТИ-ВИЧ-УНИФ |
| "Эколаб" г.Электрогорск | ЭКОлаб-Вироностика 1.2+0 |
| ЗАО "МБС" г.Новосибирск | Рекомбинант-ВИЧ 1,2 ДСМ |
| "Био-Рад" Франция | GENSCREEN HIV 1/2(V.2) |
3. Тест-системы, | ЗАО "Вектор-Бест" | РекомбиБест-анти-ВИЧ-1+2 |
| ООО "Амеркард" г.Москва | Пептоскрин-2 |
| "Эколаб" г.Электрогорск | ЭКОлабТЕСТ-ВИЧ-1.2 |
| ООО МЦ "Авиценна" | ВИЧ1-ВИЧ2-ИФА-Авиценна |
| ПКБ им.И.И.Мечникова | СКРИН-ВИЧ |
| ЗАО БК "Биосервис" | СКРИН-ВИЧ |
4. Тест-системы | "Эббот" США | AXSYM system HIV-1/HIV-2 |
| "Эббот" США | IMx system HIV-1/Hiv-2 III Plus |
| "Биомерье С.А." Франция | VIDAS HIV DUO (HIV4) |
5. Простые/быстрые тесты | "Био-Рад" Франция | GENIE II HIV-1/HIV-2 |
| ЗАО "Биоград" | Иммунокомб Биспот ВИЧ 1.2 |
Простые/быстрые тесты ("Иммунокомб Биспот ВИЧ 1/2", "GENIE II HIV-1/HIV-2") наиболее целесообразно применять в небольших диагностических лабораториях (с объемом работы менее 90 исследований в день) не имеющих специального оборудования и высоко квалифицированного персонала, а также в анонимных кабинетах.
Разрешается их применение для обследования доноров крови при ургентных ситуациях и в условиях, когда не имеется временных и технических возможностей для проведения стандартного обследования крови на наличие антител к ВИЧ.
Использование простых/быстрых тестов, не указанных в настоящем приложении, для обследования доноров запрещается.
В службе переливания крови рекомендуется применять тест-системы из группы N 1, выявляющие одновременно антиген и антитела.
С.И.Иванов