УТВЕРЖДЕН
Указом Президента
Российской Федерации
от 8 августа 2001 года N 1004
СПИСОК
возбудителей заболеваний (патогенов)
человека, животных и растений, генетически измененных
микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий,
подлежащих экспортному контролю
N позиции | Наименование* | Код ТН ВЭД* | |
Раздел 1. ПАТОГЕНЫ, ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ
| |||
1.1. | Вирусы | ||
1.1.1. | Возбудитель лихорадки Денге | ||
1.1.2. | Возбудитель японского энцефалита | ||
1.1.3. | Возбудитель дальневосточного клещевого энцефалита (русского | ||
1.1.4 . | Возбудитель энцефалита Сент-Луис | ||
1.1.5. | Возбудитель восточного американского энцефаломиелита лошадей | ||
1.1.6. | Возбудитель венесуэльской лошадиной лихорадки (венесуэльского лошадиного энцефаломиелита) | ||
1.1.7. | Возбудитель западного американского энцефаломиелита лошадей | ||
1.1.8. | Возбудитель лихорадки Рифт-Валли (лихорадки долины Рифт) | ||
1.1.9. | Возбудитель натуральной оспы | ||
1.1.10. | Возбудитель желтой лихорадки | ||
1.1.11. | Возбудители геморрагических лихорадок: | ||
1.1.11.1. | Геморрагической лихорадки с почечным синдромом (Хантаан); | ||
1.1.11.2. | Крымской геморрагической лихорадки, вызванной вирусом Конго; | ||
1.1.11.3. | Омской геморрагической лихорадки; | ||
1.1.11.4. | Лихорадки Ласса; | ||
1.1.11.5. | Болезни, вызванной вирусом Эбола; | ||
1.1.11.6. | Болезни, вызванной вирусом Марбург; | ||
1.1.11.7. | Геморрагической лихорадки Хунин (аргентинской геморрагической лихорадки); | ||
1.1.11.8. | Геморрагической лихорадки Мачупо (боливийской геморрагической лихорадки); | ||
1.1.11.9. | Болезни, вызванной вирусом Чикунгунья | ||
1.1.12. | Возбудитель лимфоцитарного хориоменингита | ||
1.1.13. | Возбудитель оспы обезьян | ||
1.1.14. | Возбудитель белой оспы | ||
1.1.15. | Возбудитель Кьясанурской лесной болезни | ||
1.1.16. | Возбудитель шотландского энцефаломиелита овец | ||
1.1.17. | Возбудитель энцефалита долины Муррей | ||
1.1.18. | Возбудитель болезни, вызванной вирусом Роцио | ||
1.1.19. | Возбудитель болезни, вызванной вирусом Оропуч (лихорадки Оропуч) | ||
1.1.20. | Возбудитель болезни, вызванной вирусом Повассан | 3002 90 500 0 | |
1.2. | Риккетсии | ||
1.2.1. | Возбудитель лихорадки Ку (Coxiella burnetii) | 3002 90 500 0 | |
1.2.2. | Возбудитель окопной лихорадки(Bartonella quintana, Rochalimea | 3002 90 500 0 | |
1.2.3. | Возбудитель сыпного тифа (Rickettsia prowazeki) | 3002 90 500 0 | |
1.2.4. | Возбудитель пятнистой лихорадки, вызываемой Rickettsia rickettsii (пятнистой лихорадки Скалистых гор) | 3002 90 500 0 | |
1.3. | Бактерии | ||
1.3.1. | Возбудитель сибирской язвы (Bacillus anthracis) | 3002 90 500 0 | |
1.3.2. | Возбудители бруцеллеза: | ||
1.3.2.1. | Бруцелла мелитенсис (Brucella melitensis); | 3002 90 500 0 | |
1.3.2.2. | Бруцелла суис (Brucella suis); | 3002 90 500 0 | |
1.3.2.3. | Бруцелла абортус (Brucella abortus) | 3002 90 500 0 | |
1.3.3. | Возбудитель холеры (Vibrio cholerae) | 3002 90 500 0 | |
1.3.4. | Возбудитель дизентерии (Shigella dysenteriae) | 3002 90 500 0 | |
1.3.5. | Возбудитель сапа (Burkholderia mallei, Pseudomonas mallei) | 3002 90 500 0 | |
1.3.6. | Возбудитель мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei) | 3002 90 500 0 | |
1.3.7. | Возбудитель чумы (Yersinia pestis) | 3002 90 500 0 | |
1.3.8. | Возбудитель туляремии (Francisella tularensis) | 3002 90 500 0 | |
1.3.9. | Возбудитель брюшного тифа (Salmonella typhi) | 3002 90 500 0 | |
1.3.10. | Возбудитель орнитоза (Chlamydia psittaci) | 3002 90 500 0 | |
1.3.11. | Возбудитель ботулизма (Clostridium botulinum) | 3002 90 500 0 | |
1.3.12. | Возбудитель газовой гангрены (Clostridium perfringens) | 3002 90 500 0 | |
1.3.13. | Возбудитель столбняка (Clostridium tetani) | 3002 90 500 0 | |
1.3.14. | Возбудитель болезни легионеров (Legionella pneumophila) | 3002 90 500 0 | |
1.3.15. | Возбудитель энтерогеморрагического колибактериоза, серотип 0157 и другие серотипы - продуценты веротоксина (Enterohaemorrhagic Escherichia coli) | 3002 90 500 0 | |
1.3.16. | Возбудитель псевдотуберкулеза (Yersinia pseudo- tuberculosis) | 3002 90 500 0 | |
1.4. | Токсины | ||
1.4.1. | Ботулинические токсины | 3002 90 900 0 | |
Примечание. | |||
их фармацевтическая рецептура пригодна для медицинского применения в клинических условиях; | |||
| перед распространением они были расфасованы и упакованы, как лекарственные формы; |
| |
для их распространения на рынке в качестве лекарственных форм получено разрешение уполномоченного государственного органа. | |||
1.4.2. | Токсины газовой гангрены (токсины Clostridium perfringens) | 3002 90 900 0 | |
1.4.3. | Токсины золотистого стафилококка (токсины Staphylococcus aureus) | 3002 90 900 0 | |
1.4.4. | Рицин | 3002 90 900 0 | |
1.4.5. | Сакситоксин | 3002 90 900 0 | |
1.4.6. | Дизентерийный токсин | 3002 90 900 0 | |
1.4.7. | Конотоксин | 3002 90 900 0 | |
1.4.8. | Тетродотоксин | 3002 90 900 0 | |
1.4.9. | Веротоксин | 3002 90 900 0 | |
1.4.10. | Абрин | 3002 90 900 0 | |
1.4.11. | Холерный токсин | 3002 90 900 0 | |
1.4.12. | Столбнячный токсин | 3002 90 900 0 | |
1.4.13. | Трихотеценовые микотоксины | 3002 90 900 0 | |
1.4.14. | Микроцистин (циангинозин) | 3002 90 900 0 | |
Примечание. Не контролируются | |||
1.5. | Генетически измененные микроорганизмы | ||
1.5.1. | Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые получены из микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1-1.3.16, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности | 3002 90 500 0 | |
1.5.2. | Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов, указанных в позициях 1.4.1-1.4.14 | 3002 90 500 0 | |
1.6. | Технологии | ||
1.6.1. | Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов) или токсинов, указанных в позициях 1.1.1-1.4.14 | ||
1.6.2. | Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позициях 1.5.1 или 1.5.2 | ||
| |||
2.1. | Вирусы | ||
2.1.1. | Возбудитель африканской чумы свиней | 3002 90 500 0 | |
2.1.2. | Возбудитель гриппа птиц типа А (классической чумы птиц) | 3002 90 500 0 | |
2.1.3. | Возбудитель блютанга | 3002 90 500 0 | |
2.1.4. | Возбудитель ящура | 3002 90 500 0 | |
2.1.5. | Возбудитель оспы коз | 3002 90 500 0 | |
2.1.6. | Возбудитель болезни Ауески | 3002 90 500 0 | |
2.1.7. | Возбудитель классической чумы свиней | 3002 90 500 0 | |
2.1.8. | Возбудитель бешенства (лиссавирус) | 3002 90 500 0 | |
2.1.9. | Возбудитель болезни Ньюкасла | 3002 90 500 0 | |
2.1.10. | Возбудитель чумы мелких жвачных | 3002 90 500 0 | |
2.1.11. | Возбудитель энтеровирусной везикулярной инфекции свиней, серотип 9 | 3002 90 500 0 | |
2.1.12. | Возбудитель чумы крупного рогатого скота | 3002 90 500 0 | |
2.1.13. | Возбудитель оспы овец | 3002 90 500 0 | |
2.1.14. | Возбудитель болезни Тешена у свиней | 3002 90 500 0 | |
2.1.15. | Возбудитель везикулярного стоматита | 3002 90 500 0 | |
2.2. | Бактерии | ||
2.2.1. | Возбудитель плевропневмонии рогатого скота (Mycoplasma mycoides) | 3002 90 500 0 | |
2.3. | Генетически измененные микроорганизмы | ||
2.3.1. | Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые получены из микроорганизмов, указанных в позициях 2.1.1 -2.2.1, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности | 3002 90 500 0 | |
2.4 . | Технологии |
| |
2.4.1. | Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов), указанных в позициях 2.1.1 - 2.2.1 |
| |
2.4.2. | Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позиции 2.3.1 |
| |
| |||
3.1. | Вирусы |
| |
3.1.1. | Возбудитель кустистости верхушки бананов | 3002 90 500 0 | |
3.2. | Бактерии |
| |
3.2.1. | Возбудитель бактериоза сахарного тростника (Xanthomonas albilineans ) | 3002 90 500 0 | |
3.2.2. | Возбудитель инфекционного усыхания побегов цитрусовых (Xanthomonas campestris pv. citri) | 3002 90 500 0 | |
3.2.3. | Возбудитель бактериального ожога риса (Xanthomonas campestris pv. oryzae) | 3002 90 500 0 | |
3.2.4. | Возбудитель болезни Пирса у винограда (Xylella fastidiosa) | 3002 90 500 0 | |
3.3. | Микроскопические грибы |
| |
3.3.1. | Возбудитель антракноза кофейных деревьев (Colletotrichum coffeanum var. virulans) | 3002 90 500 0 | |
3.3.2. | Возбудитель гельминтоспориоза риса (Cochliobolus miyaeanus, Helminthosporium oryzae) | 3002 90 500 0 | |
3.3.3. | Возбудитель грибкового ожога листьев гевеи (Microcyclus ulei, Dothidella ulei) | 3002 90 500 0 | |
3.3.4 . | Возбудитель стеблевой ржавчины пшеницы (Puccinia graminis, Puccinia graminis f. sp. tritici) | 3002 90 500 0 | |
3.3.5. | Возбудитель желтой ржавчины пшеницы (Puccinia striiformis, Puccinia glumarum) | 3002 90 500 0 | |
3.3.6. | Возбудитель пирикуляриоза риса (Pyricularia grisea, Pyricularia oryzae) | 3002 90 500 0 | |
3.3.7. | Возбудитель грибкового усыхания цитрусовых (Deuterophoma tracheiphila, Phoma tracheiphila) | 3002 90 500 0 | |
3.3.8. | Возбудитель монилиоза какао (Monilia rorei, Moniliophthora rorei) | 3002 90 500 0 | |
3.4. | Генетически измененные микроорганизмы | ||
3.4.1. | Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые получены из патогенов растений, указанных в позициях 3.1.1-3.3.8, и содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности | 3002 90 500 0 | |
3.5. | Технологии | ||
3.5.1. | Технологии производства возбудителей заболеваний (патогенов), указанных в позициях 3.1.1 - 3.3.8 | ||
3.5.2. | Технологии разработки или производства генетически измененных микроорганизмов, указанных в позиции 3.4.1 | ||
| |||
4.1. | Комплекты оборудования, обеспечивающего высокий и максимальный уровень биологической защиты (РЗ или Р4), соответствующий требованиям ВОЗ (Руководство по лабораторной биозащите. Женева, 1993) |
| |
4.2. | Ферментеры, которые могут быть использованы для культивирования (производства) патогенных микроорганизмов и имеют объем 100 л или более | ||
4.3. | Ферментеры специального назначения объемом менее 100 л, оснащенные приборами и оборудованием для использования в комбинированных системах | ||
Примечание. Термин "ферментеры" включает в себя все типы биореакторов для периодического и непрерывного культивирования патогенных микроорганизмов | |||
4.4. | Центрифужные сепараторы, обеспечивающие непрерывную сепарацию патогенных микроорганизмов без риска выброса аэрозолей и обладающие всеми следующими характеристиками: | ||
производительность - свыше 100 л/час; | |||
конструкция выполнена из полированной нержавеющей стали или титана; | |||
наличие у сепаратора двойных или многослойных герметизирующих прокладок в зонах паровой обработки; | |||
возможность стерилизации паром без предварительной разборки | |||
Примечание. | |||
4.5. | Системы фильтрации в поперечном (тангенциальном) потоке, предназначенные для непрерывной фильтрации микроорганизмов, вирусов, токсинов и клеточных культур без риска выброса аэрозолей и имеющие все следующие характеристики: | ||
площадь фильтрации - 5 кв.м или более; | |||
возможность стерилизации паром без предварительной разборки | |||
4.6. | Стерилизуемое паром оборудование для лиофильной сушки с производительностью более 50 кг и менее 1000 кг льда в сутки | ||
4.7. | Оборудование, которое может быть использовано в составе лабораторий с уровнем биологической защиты РЗ или Р4 (BL3, BL4, L3, L4), такое, как: | ||
4.7.1. | Защитные костюмы с полной или частично автономной вентиляцией; | ||
| |||
4.7.2. | Биологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы) | ||
4.8. | Аэрозольные (ингаляционные) камеры объемом 1 куб.м или более для исследования воздействия аэрозолей микроорганизмов, вирусов или токсинов на животных | ||
4.9. | Оборудование для микрокапсулирования живых микроорганизмов и токсинов с размерами получаемых капсул 1-10 мкм, такое, как: | ||
4.9.1. | Смесители для межфазной поликонденсации (межфазные поликонденсаторы); | ||
4.9.2. | Фазные сепараторы | ||
4.10. | Камеры (боксы), оснащенные вентиляционным оборудованием с фильтрами НЕРА для очистки воздуха, которые можно использовать для создания лабораторий с уровнем биологической защиты Р3 или Р4 (BL3, BL4, L3, L4) | ||
4.11. | Оборудование, специально сконструированное или модифицированное для диссеминации (распыления) биологических агентов | ||
4.12. | Технологии разработки или производства оборудования, указанного в позициях 4.1 - 4.11 | ||
___________
* См. общие примечания к настоящему Списку.
Общие примечания
1. Принадлежность конкретного возбудителя заболевания (патогена), токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания возбудителя заболевания (патогена), токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование", и коду Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (далее именуется - код ТН ВЭД).
Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, приведенным в графе "Наименование".
При оформлении документов, необходимых для контроля за вывозом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов и оборудования, включенных в настоящий Список, не допускается использование иных кодов ТН ВЭД, кроме указанных в соответствующей позиции настоящего Списка.
2. Действие настоящего Списка не распространяется на вакцинные штаммы возбудителей заболеваний (патогенов) и вакцины, а также на другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней, полученные из штаммов возбудителей заболеваний (патогенов) и токсинов.
Основные термины
Для целей настоящего Списка применяемые термины означают:
1) "технологии" - специальная информация, необходимая для производства возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов либо для разработки или производства генетически измененных микроорганизмов и оборудования. Передача этой специальной информации может иметь форму передачи технических данных или оказания технической помощи. Настоящее определение не распространяется на общедоступную технологию и на фундаментальные научные исследования;
2) "технические данные" - проекты, планы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические проекты (расчеты) и спецификации, пособия, инструкции и другие формы представления информации, выполненные на различных носителях информации;
3) "техническая помощь" - инструктаж, повышение квалификации, подготовка кадров, передача практического опыта, консультационные услуги и другие формы передачи информации, не связанные с передачей носителя этой информации;
4) "разработка" - проектирование, проектные исследования, анализ проектных вариантов, выработка концепций проектирования, сборка и испытание прототипов (моделирование), схемы опытного производства, техническая документация, процесс передачи технической документации в производство, структурное проектирование, макетирование и иные стадии работ, предшествующие производству;
5) "производство" - отработка производственного процесса, изготовление, компоновка, сборка (монтаж), контроль и проверка производства, испытания, мероприятия по обеспечению качества и иные стадии производства;
6) "общедоступная технология" - информация, на дальнейшее распространение которой не накладывается никаких ограничений;
7) "фундаментальные научные исследования" - экспериментальные или теоретические работы, которые ведутся главным образом в целях получения новых знаний об основополагающих принципах или наблюдаемых фактах и не направлены на достижение конкретной практической цели или на решение конкретной задачи.
Текст документа сверен по:
рассылка