Недействующий

О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (утратил силу)

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.2001 N 324

     

ПОРЯДОК
проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации



1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 и настоящим приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции),представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

     для российской продукции:


- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);

- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;

для импортной продукции:


- спецификации;

- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.