Приложение N 3
к приказу Минздрава СССР
от 23.05.85 N 700
ИНСТРУКЦИЯ
по организации мероприятий при возникновении
посттрансфузионных осложнений
Комплекс организационных мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений проводится одновременно с оказанием больному экстренной помощи в соответствии с методическими рекомендациями "Гемотрансфузионные реакции и осложнения" (1972 год), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 08.02.71, и методическими указаниями "Предупреждение несовместимости при переливаний крови, клиника и лечение гемотрансфузионных осложнений" (1975 год), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 31.07.74.
I. Главный врач лечебно-профилактического учреждения, в котором произошло осложнение в результате трансфузии крови, ее компонентов, препаратов или кровезаменителей, немедленно сообщает о возникшем осложнении в местные органы здравоохранения и главному врачу региональной станции переливания крови по схеме, утвержденной приказом министра здравоохранения СССР от 31.05.66 N 407.
Одновременно главный врач лечебно-профилактического учреждения принимает все меры по выяснению причин посттрансфузионного осложнения:
- оставшуюся часть трансфузионной среды направляет для исследования на региональную станцию переливания крови;
- осуществляет проведение бактериологического исследования крови реципиента;
- если осложнение произошло после переливания крови и ее компонентов, направляется 15 мл крови реципиента, взятой в посуду без стабилизатора, на региональную станцию переливания крови для серологического исследования;
- производится изъятие флаконов с кровью или компонентами крови того же донора, препаратов крови или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение;
- в случае смерти больного, наступившей после введения консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, обеспечивает проведение патолого-анатомического исследования в соответствии с "Инструкцией по вскрытию трупов лиц, умерших от гемотрансфузионного осложнения", утвержденной 26.07.65 Министерством здравоохранения СССР.
II. Главный врач региональной станции переливания крови, получив извещение о возникшем посттрансфузионном осложнении:
- немедленно накладывает запрет на выдачу крови или компонентов крови того же донора, приостанавливает применение препаратов или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, до получения результатов арбитражного анализа во всех лечебных учреждениях, в которые данная трансфузионная среда была направлена с этой станции переливания крови;
- проводит мероприятия по установлению причин возникновения посттрансфузионного осложнения: производит макрооценку трансфузионной среды с учетом всех требований инструкции по ее применению, в случае развития осложнения после переливания крови или ее компонентов проводит повторные определения групповой и резус-принадлежности крови донора и реципиента, определяет наличие антител системы АВО и резус;
- немедленно сообщает о посттрансфузионном осложнении в Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества препаратов крови и кровезаменителей ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР и в Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР и одновременно направляет в Центральную лабораторию государственного контроля ЦНИИ гематологии и переливания крови на арбитраж 3-5 флаконов серии кровезаменителя или препарата крови, вызвавших осложнение (препарат на арбитраж направляется в оригинальной упаковке с подтверждением о хранении его в соответствии с инструкцией);
- при необходимости получения экстренной консультативной помощи и решения вопроса о госпитализации больного в отделение посттрансфузионных осложнений ЦНИИ гематологии и переливания крови связывается по телефонам: 212-12-43, 212-32-01, в выходные дни и ночное время - 212-61-91, и для уточнения серологической диагностики направляет в ЦНИИ гематологии и переливания крови 10-15 мл крови больного и донора, взятой в посуду без стабилизатора, с предварительными сведениями о причинах и характере посттрансфузионного осложнения.
III. Местные органы здравоохранения проводят следующие мероприятия:
1) специальным приказом создают комиссию под председательством главного врача региональной станции переливания крови с привлечением главных специалистов, которая проводит расследование причин возникновения посттрансфузионного осложнения, выявляет факты нарушения действующих положений и инструкций, о чем составляет акт расследования и представляет в местные органы здравоохранения вместе с заключением и рекомендациями по предупреждению возникновения осложнений;
2) организуют обсуждение на врачебной конференции имевший место случай посттрансфузионного осложнения и принимают решение по устранению выявленных недостатков и привлечению виновных лиц к ответственности (дисциплинарное взыскание, передача материалов в следственные органы);
3) в срок до 1 месяца направляют в Центральную комиссию по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений (по адресу: Москва 125167, Новозыковский проезд, 4а, Центральный НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР): акт расследования, копию истории болезни, протокол врачебной конференции, копии приказов, результаты серологического и бактериологического исследования (при летальных исходах обязательно направлять протоколы вскрытия трупа и материалы для гистологического исследования);
4) в срок до 1 месяца направляют в Министерство здравоохранения союзной (автономной) республики акт расследования случая посттрансфузионного осложнения и копии приказов.
IV. Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР, получив извещение о посттрансфузионном осложнении, приостанавливает клиническое применение этой серии препарата крови или кровезаменителя в других лечебных учреждениях страны.
V. Центральная комиссия по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при ЦНИИ гематологии и переливании крови Минздрава СССР проводит мероприятия в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом.
Текст документа сверен по:
"Справочник главного врача",
N 1, 2000 год