Приложение 1
Утверждено
приказом Министерства здоавоохранения
Российской Федерации
от 26 марта 2001 года N 89
ПОРЯДОК
государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 года N 988 и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпионадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;
для импортной продукции:
- спецификации;
- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.
4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.