Действующий

Об организации работ по внедрению Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств

4. Функции Комиссии

4.1. Функции Комиссии:

- анализ существующей практики применения лекарственных препаратов, изучение научных доказательств эффективности, действенности, безопасности, экономической целесообразности, фармакокинетических и иных особенностей применения лекарственных препаратов;

- организация, при необходимости, дополнительной экспертизы Руководства или отдельных ее разделов;

- анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений и сложившейся практики по лекарственному лечению различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности, безопасности лекарственных препаратов; оценка наиболее важных характеристик лекарственного средства и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и др.);

- анализ Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

- разработка предложений о включении в Руководство дополнительных лекарственных средств;

- согласование предложений о включении в Руководство дополнительных лекарственных средств в Формулярном комитете Минздрава России;

- формирование разделов Руководства, формулярных статей лекарственных средств Руководства.

4.2. Функции председателя Комиссии:

- утверждение плана работ Комиссии;

- проведение заседаний Комиссии;

- общее руководство работой Комиссии;

- представление решений Комиссии на заседании Редакционного Комитета.

4.3. Функции заместителя председателя Комиссии:

- подготовка и проведение заседаний Комиссии;

- выполнение поручений и распоряжений председателя.

4.4. Функции редактора Комиссии:

- подготовка текста соответствующего раздела Руководства;

- организация и проведение научной экспертизы и редактирование соответствующих разделов Руководства;

- ведение протоколов заседаний Комиссии;

- представление подлинников протоколов заседаний Комиссии в исполнительный секретариат комиссий.

4.5. Функции членов Комиссии:

- участие в работе комиссий с правом решающего голоса;

- рассмотрение и научная экспертиза информационных материалов о новых технологиях, результатов изучения безопасности научных доказательств эффективности использования лекарственных средств и иных сведений;

- представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.