1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2000 года N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", для организации и координации работы по лицензированию деятельности по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники, и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.
1.2. Лицензионная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче лицензий на распространение, в том числе представление в пользование, медицинской техники, и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (далее - Комиссия) является разрешительным коллегиальным органом Минздрава России и работает под руководством председателя лицензионной комиссии. Организует работу Комиссии Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями Минздрава России (далее - Управление).
1.3. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов, связанных с лицензированием деятельности по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники, и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники и принятие по ним полномочных решений.
1.4. Решения Комиссии имеют силу нормативно-правового акта и вступают в действие в порядке, определяемом действующим законодательством. Ответственность за своевременное и правильное оформление решений Комиссии несет Управление.
1.5. Решения Комиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники, и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, если иное не определено действующим законодательством.
1.6. Решения Комиссии могут быть обжалованы в вышестоящие, надзорные органы и суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством.
1.7. Персональный состав комиссии формируется и утверждается Минздравом России, путем издания соответствующего приказа. Минздрав России по согласованию вправе привлекать к участию в Комиссии представителей других заинтересованных организаций.
1.8. Организационное, материально-техническое и методическое обеспечение работы Комиссии возлагается на Управление.