О Формулярном комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации (с изменениями на 19 марта 2001 года)

ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Формулярный комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту Формулярный комитет) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Формулярный комитет разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на него задачами и функциями и представляет на рассмотрение в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники и Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

1.3. Формулярный комитет в своей работе руководствуется настоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решением коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации", государственным реестром лекарственных средств, перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, протоколами ведения больных, утвержденными Минздравом России, законодательными актами и другими нормативными документами.

1.4. Персональный состав Формулярного комитета и положение о Формулярном комитете утверждаются Министром здравоохранения Российской Федерации.

2. СТРУКТУРА ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА

2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители, председатели комиссий, руководитель секретариата и его заместители образуют Президиум Формулярного комитета.

2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работой комитета, утверждает планы работ, проводит заседания и представляет комитет в государственных и общественных организациях.

2.3 Заместители Председателя Формулярного комитета проводят заседания Формулярного комитета по поручению Председателя Формулярного комитета, а также выполняют возложенные на них Председателем функции.

2.4. Функциями членов Формулярного комитета являются: участие в работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса; рассмотрение информационных материалов о новых технологиях, научных доказательств эффективности использования лекарственных средств, представление на заседание Формулярного комитета и его комиссий экспертных заключений по полученным материалам.

2.5. Из членов Формулярного комитета формируется Секретариат, который является рабочим органом Формулярного комитета, ответственным за подготовку повестки заседаний, оформление протоколов заседаний Формулярного комитета и его Президиума, делопроизводство, ведение архива Формулярного комитета. Секретариат возглавляется руководителем, который подчиняется непосредственно председателю Формулярного комитета.

2.6. В составе Формулярного комитета создаются:

а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов, связанных с организационными процессами лекарственного обеспечения;

6) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применения лекарственных средств с учетом протоколов лечения заболеваний;

- желудочно-кишечного тракта;

- сердечно-сосудистой системы;

- органов дыхания;

- центральной нервной системы;

- эндокринной системы;

- мочеполовой системы и акушерско-гинекологических;

- злокачественных и иммунной системы;

- системы кроветворения и нарушениях водно-электролитного обмена и обмена веществ;

- опорно-двигательного аппарата;

- офтальмологических;

- ЛОР-органов;

- дерматологических;

- инфекционных,