За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 580000 рублей;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года Федеральным законом от 29 ноября 2021 года N 382-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
2) за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 220000 рублей;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года Федеральным законом от 29 ноября 2021 года N 382-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
3) за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 415000 рублей;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2022 года Федеральным законом от 29 ноября 2021 года N 382-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
4) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
5) за выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
6) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
7) за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50000 рублей;
8) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 75000 рублей;
9) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 5000 рублей;
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100000 рублей.
(Статья дополнительно включена с 7 апреля 2017 года Федеральным законом от 7 марта 2017 года N 25-ФЗ)