О подготовке новых вакцинных производственных и диагностических штампов вируса гриппа и их внедрение в производство вакцин и диагностических препаратов (утратил силу на основании приказа Минздрава России от 07.05.2018 N 207/2)

Наименование этапа

Продолжительность этапа

Учреждения исполнители

1

2

3

1. Обеспечение актуальными эпидемическими штаммами

до 30 марта

НИИ гриппа РАМН

2. Подготовка штаммов

2.1. Для инактивированных вакцин

2 месяца

получение из ВОЗ

2.2. Для живых вакцин для взрослых и детей

2 месяца

НИИЭМ РАМН

2.3. Для диагностикумов и диагностических сывороток

2 месяца

НИИ гриппа РАМН

3. Проведение контроля вакцинных и диагностических штаммов

1,5 месяца

ГИСК им.Тарасевича

4. Проверка реактогенности и иммуногенности штаммов для живых вакцин

1,5 месяца

НИИ гриппа РАМН НИИ вирусологии им.Ивановского РАМН

5. Приготовление моточного материала и штаммоспецифической сыворотки для инактивированных вакцин и диагностикумов

1,5 месяца

НПО "Иммунопрепарат" НИИ гриппа РАМН

6. Приготовление маточного материала и штаммоспецифической сыворотки для живых вакцин

1,5 месяца

Предприятие, изготавливающее вакцину

7. Контроль маточных материалов вакцинных и диагностических штаммов

1 месяц

ГИСК им.Тарасевича

8. Выпуск вакцин из новых эпидемических штаммов

3 месяца

Предприятие, изготавливающее вакцину

9. Выпуск диагностикумов из новых эпидемических штаммов

2 месяца

Предприятие по производству диагностических препаратов НИИ гриппа

10. Выпуск диагностических сывороток из новых эпидемических штаммов

3 месяца

НИИ гриппа РАМН