Об организации работ по внедрению Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств (утратил силу на основании приказа Минздрава России от 10.11.2000 N 397)

Положение
о Комитете по изданию (переизданию) Федерального руководства для
врачей по использованию лекарственных средств


1. Общие положения

1.1. Комитет по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств (далее по тексту - Комитет) создается с целью ежегодного переиздания Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств (далее по тексту - Руководство).

1.2. Комитет в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также настоящим Положением.

1. Задачи Комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства
для врачей по использованию лекарственных средств

Основными задачами Комитета являются:

2.1. Рассмотрение и внесение на утверждение в установленном порядке проекта Руководства.

2.2. Рассмотрение предложений экспертов и внесение изменений и дополнений в Руководство.

2. Функции Комитета по изданию (переизданию) Федерального
руководства для врачей по использованию лекарственных средств

Функциями Комитета являются:

3.1. Организация ежегодного пересмотра и переиздания Руководства.

3.2. Рассмотрение проектов структуры, информационного наполнения, дополнений и изменений Руководства.

3.3. При необходимости организация дополнительной экспертизы. Руководства или его разделов: анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по медикаментозному лечению различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности, безопасности лекарственных средств; оценка наиболее важных характеристик лекарственного средства и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и др.).

3.4. Составление регламента работы Комитета.

3. Порядок формирования Комитета по изданию (переизданию)
Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных
средств

4.1. Структура Комитета утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.

4.2. В состав Комитета входят: председатель, первый заместитель председателя, заместители председателя, члены Комитета, секретарь.

4.3. Состав Комитета представляется на утверждение председателем Комитета.

4.4. Состав Комитета утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.5. В состав Комитета входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии медицинских наук, ведущие специалисты в области клинической медицины, фармакологии, представители общественных организаций.

4.6. Председателем Комитета является первый заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.

4.7. Функциями председателя Комитета являются:

а) проведение заседаний Комитета,

б) руководство Комитетом,

в) формирование предложений по составу Комитета,

г) представление Комитета в других организациях и ведомствах.