Приложение 1
СПРАВОЧНОЕ
Термины и определения
№ п/п | Термин | Определение |
1 | 2 | 3 |
1 | Изделия медицинской техники | Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и/или обеспечении этих процессов |
2 | Медицинские приборы | Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и/или анализа информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью |
3 | Медицинские аппараты | Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека либо для замещения или коррекции функции органов и систем организма |
4 | Медицинское оборудование | Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными |
5 | Средство защиты | Средство, применение которого предотвращает или уменьшает воздействие на одного или более работающих опасных и/или вредных производственных факторов |
6 | Рабочая часть | Совокупность частей изделия, предназначенных для рабочего контакта (электрического, механического) с телом пациента, и относящихся к ним проводов, де- талей, которые в рабочем положении могут касаться тела пациента |
7 | Основная изоляция | Изоляция, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной защиты от поражения электрическим током |
8 | Дополнительная изоляция | Изоляция, применяемая в дополнение к основной для защиты от поражения электрическим током в случае нарушения основной изоляции |
9 | Двойная изоляция | Изоляция, состоящая из основной и дополнительной изоляции |
10 | Усиленная изоляция | Улучшенная рабочая изоляция, обеспечивающая такую же степень защиты от поражения электрическим током, как и двойная изоляция |
11 | Заземленная нейтраль | Нейтраль генератора (транс- форматора), присоединенная к заземляющему устройству непосредственно или через малое сопротивление |
12 | Изолированная нейтраль | Нейтраль генератора (транс- форматора), не присоединенная к заземляющему устройству или присоединенная к нему через большое сопротивление |
13 | Защитное заземление | Преднамеренное электрическое соединение с землей или ее эквивалентом металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением |
14 | Зануление | Преднамеренное электрическое соединение с нулевым защитным проводником металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением |
15 | Радиационный контроль | Совокупность дозиметрических и радиометрических измерений для получения информации о дозах облучения персонала и контроля за соблюдением норм радиационной безопасности, санитарных правил и стандартов по безопасности труда |
16 | Прямое лазерное излучение | Лазерное излучение, заключенное в ограниченном телесном угле (ГОСТ 15093-75) |
17 | Зеркально отраженное лазерное излучение | Излучение, отраженное от поверхности под углом, равным углу падения излучения |
18 | Диффузно отраженное лазерное излучение | Излучение, отраженное от поверхности по всевозможным направлениям в пределах полусферы |
19 | Лазерная безопасность | Совокупность технических, санитарно-гигиенических и организационных мероприятий, обеспечивающих безопасные условия труда персонала при использовании лазеров |
20 | Взрывоопасная смесь | Смесь взрывоопасных газов или паров с воздухом, кислородом и закисью азота, способная при определенных условиях к взрыву |
21 | Зона Г | Часть помещения, включающая в себя закрытую систему медицинского газа и пространство на расстоянии 5 см от системы, в которой может внезапно образоваться взрывоопасная смесь в результате нарушения герметичности закрытой системы медицинского газа |
22 | Зона М | Часть помещения, включающая в себя пространство в пределах 20 см от границы зоны Г и пространство под операционным столом, в котором внезапно может образоваться взрывоопасная смесь в результате нарушения герметичности закрытой системы медицинского газа и при применении для дезинфекции и обезжиривания легковоспламеняющихся жидкостей |
23 | Закрытая система медицинского газа | Частично или полностью герметизированный объем, включающий в себя дыхательные пути пациента, в котором может находиться или образоваться взрывоопасная смесь |
24 | Аппаратура для электрошоковой терапии | Аппаратура, содержащая также вспомогательные приспособления для подачи электроэнергии через электроды, непосредственно контактирующие с головой пациента, для лечения некоторых психических заболеваний |
25 | Аппаратура для кардиологических вмешательств | Аппаратура, имеющая электрический контакт с сердцем при диагностике и лечении |
26 | Единичное нарушение | Нарушение одного из средств защиты от поражения электрическим током (например, обрыв цепи защитного заземления, пробой одного вида изоляции и т.п.) или другая неисправность, которая может создать опасность поражения электрическим током |