Лицензия - документ, разрешающий осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяющий обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления на основе сертификата.
Целью лицензирования является определение возможностей медицинского (фармацевтического) учреждения (предприятия) любой организационно-правовой формы, а также физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность по оказанию лечебно-профилактической (лекарственной) помощи и услуг с наделением права заниматься медицинской деятельностью.
Статья 13. Сертификация медицинской (фармацевтической)
деятельности и услуг
Сертификат - документ, выданный по правилам системы сертификации, для подтверждения соответствия сертифицированных видов медицинской (фармацевтической) деятельности (услуг) установленным требованиям и стандартам.
Целью сертификации является защита интересов граждан, обеспечение гарантированного объема медицинской (фармацевтической) помощи и услуг, снижение степени риска для жизни и здоровья граждан при получении ими медицинской помощи.
Основной задачей сертификации является определение соответствия условий осуществления медицинской (фармацевтической) деятельности заявителя установленным нормативным актам и стандартам.
Сертификация является составляющей частью лицензирования медицинской (фармацевтической) деятельности и осуществляется лицензионно-аккредитационными комиссиями, создаваемыми органами исполнительной власти Ленинградской области (абзац в редакции, введенной в действие с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию);
Статья 14. Лицензирование медицинской деятельности*
_______________________
* Название статьи в редакции, введенной в действие с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию
Лицензированию подлежит медицинская (фармацевтическая) деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую медицинскую (фармацевтическую) деятельность без образования юридического лица.
Медицинская (фармацевтическая) деятельность без наличия государственной лицензии на территории Ленинградской области запрещается.
Медицинские (фармацевтические) учреждения (предприятия) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения получают лицензии на основании сертификатов соответствия условий их деятельности установленным стандартам.
Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется лицензионно-аккредитационными комиссиями, создаваемыми органом исполнительной власти Ленинградской области (абзац в редакции, введенной в действие с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию).
Комиссии осуществляют лицензирование и аккредитацию юридических лиц любой организационно-правовой формы, осуществляющих медицинскую (фармацевтическую) деятельность и индивидуальных предпринимателей, занимающихся частной медицинской (фармацевтической) деятельностью без образования юридического лица (абзац в редакции, введенной в действие с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию).
Лицензионные комиссии осуществляют контроль за выполнением условий лицензирования и аккредитации (абзац в редакции, введенной в действие с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию).
Абзац исключен с 27 июня 2000 года Законом Ленинградской области от 11 апреля 2000 года N 9-оз - см. предыдущую редакцию.