О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении (с изменениями на 30 марта 2000 года) (утратил силу)

ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке рассмотрения и утверждения
нормативных документов по стандартизации
в здравоохранении


1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение устанавливает единый порядок рассмотрения и согласования, утверждения и введения в действие нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении в соответствии с принципами, правилами и требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, стандартами Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 "Основные положения", ГОСТ Р 1.2-92 "Порядок разработки государственных стандартов", ГОСТ Р 1.4-93 "Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных организаций", ГОСТ Р 1.5-92 "Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов"), и другими нормативными документами по стандартизации в здравоохранении.

1.2. Рассмотрению подлежат нормативные документы, касающиеся объектов стандартизации, определенных "Основными положениями стандартизации в здравоохранении" и утвержденных приказом Министерства здравоохранения и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 года N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении".

1.3. Положением предусматривается порядок рассмотрения и согласования, утверждения и введения в действие нормативных документов здравоохранения следующих наименований:

а) Стандарты Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений и предприятий;

б) Классификаторы Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений и предприятий;

в) Руководящие документы Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений и предприятий;

г) Правила и нормы Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений и предприятий;

д) Рекомендации Государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений и предприятий.

2. Порядок представления на рассмотрение и утверждение
нормативных документов по стандартизации
в здравоохранении

2.1. Рассмотрение проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении проводится на следующих этапах разработки:

а) на этапе предложения о разработке проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении;

б) на этапе разработки технического задания (создания медико-технологических требований) к содержанию проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении;

в) на этапе разработки проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении;

г) по результатам опытной эксплуатации (испытаний) проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении.

2.2. Все этапы рассмотрения и согласования оформляются отдельными протоколами заседания Экспертного совета (профильной комиссии).

2.3. Проекты нормативных документов по стандартизации в здравоохранении оформляются в установленном порядке согласно ГОСТ Р 1.4-93 "Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных организаций" и ГОСТ Р 1.5-92 "Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов" и направляются на рассмотрение Экспертным советом (профильной комиссией) организацией-разработчиком.

2.4. Все вопросы на заседаниях Экспертного совета (профильной комиссии) рассматриваются гласно, в присутствии официального представителя организации-разработчика.

Представитель организации-разработчика на заседании Экспертного совета (профильной комиссии) докладывает соответствующие документы, дает пояснения, отвечает на вопросы членов Совета (комиссии).

По решению председателя Экспертного совета (профильной комиссии) на заседания допускаются (приглашаются) в качестве содокладчиков представители организаций-рецензентов и организаций, проводящих опытное внедрение (испытания) проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении.

Заочное рассмотрение документов не допускается.

2.5. Решения по проектам нормативных документов по стандартизации в здравоохранении на заседаниях Экспертного совета (профильной комиссии) оформляются протоколами, организации-разработчику выдается на руки выписка из протокола.

2.6. В случае принятия мотивированного решения о доработке проекта нормативного документа Экспертным советом (профильной комиссией) определяется срок доработки проекта документа (не более двух календарных месяцев) и назначается дата проведения повторного его рассмотрения.

2.7. Решение профильной комиссии может быт обжаловано организацией-разработчиком в Экспертном совете. Решение Экспертного совета является окончательным.

2.8. Окончательный текст проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении рассматривается Экспертным советом, согласовывается и представляется им на утверждение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Порядок рассмотрения предложения о разработке
нормативного документа по стандартизации
в здравоохранении

3.1. На рассмотрение Экспертного совета представляется предложение о разработке проекта нормативного документа по стандартизации в здравоохранении.

Предложение должно содержать следующие сведения:

а) наименование проекта документа и его функциональное назначение;