Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 года.
Регистрационное удостоверение N 98/183/4.
Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 года.
Временная фармакопейная статья 42-2928-97 утверждена 4 июня 1998 года.
Описание. Никотиновая кислота (3-пиридинкарбоновая кислота). Синоним - витамин PP.
В медицинской практике применяется в таблетках белого или белого с желтым оттенком цвета по 0,1 и 0,5 г.
Фармакологические свойства. Никотиновая кислота является специфическим противопелларгическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в т.ч. на сосуды мозга, обладает гипохолестеринемической активностью. В больших дозах по 3 - 4 г в день никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеинах низкой плотности. Обладает детоксицирующими свойствами.
Показания к применению. Никотиновую кислоту в высоких дозах применяют у взрослых при пеллагре, гиперлипидемии, при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, неврите лицевого нерва, длительно не заживающих ранах, язвах.
Способ применения и дозы. Никотиновую кислоту назначают внутрь после еды. При пеллагре применяют по 0,1 г 2 - 4 раза в суточной дозе 0,2 - 0,4 г. Курс лечения 15 - 20 дней.
При других заболеваниях никотиновую кислоту назначают в разовой дозе по 0,1 г. Суточная доза - 0,5 г.
При атеросклерозе и других нарушениях липидного обмена разовая доза (при отсутствии побочных явлений) может быть постепенно увеличена до 0,5 - 1 г, а суточная доза до 3 - 5 г. Курс лечения - 1 месяц.
Побочное действие. При применении никотиновой кислоты возможны аллергические реакции, головокружение, проходящее покраснение лица, чувство прилива к голове, парестезии. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени.
Для предупреждения осложнения со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином или назначать метионин и другие липотропные средства.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. С осторожностью назначают при беременности и лактации.
Форма выпуска. По 50 таблеток по 0,01 г в банках, по 40 таблеток по 0,5 г в банках, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.