Недействующий

Об аккредитации региональных территориальных контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в РФ (утратил силу)

Приложение 10

АКТ ПРОВЕРКИ КОНТРОЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

        ____________________________________________________
               (наименование контрольной лаборатории)


     В период с "____"____________199__г. по "____"__________199__г.
на основании________________________________________________________
               (название, номер и дата документа о проведении

__________________________________ комиссия в составе
          проверки)

     Председатель комиссии__________________________________________
                     (место работы, должность, инициалы, фамилия)

Заместитель председателя комиссии___________________________________
                                    (место работы, должность,
____________________________________________________________________
                       инициалы, фамилия)

Члены комиссии______________________________________________________
                  (место работы, должность, инициалы, фамилия)
____________________________________________________________________

Секретарь комиссии__________________________________________________
                    (место работы, должность, инициалы, фамилия)

провела проверку с целью аккредитации_______________________________
                                       (наименование контрольной
____________________________________________________________________
    лаборатории, наименование организации, в составе которой
____________________________________________________________________
             функционирует контрольная лаборатория)

    При проверке установлено:
+---------------------------------------------------------------+
¦Проверяемые характеристики         ¦  Заключение комиссии      ¦
¦состояния лаборатории              ¦                           ¦
+-----------------------------------+---------------------------¦
¦              1                    ¦           2               ¦
+-----------------------------------+---------------------------¦
¦1. Статус, организационная струк-  ¦                           ¦
¦тура, административная подчинен-   ¦                           ¦
¦ность, финансовое положение,       ¦                           ¦
¦система оплаты труда сотрудников.  ¦                           ¦
¦2. Оснащенность и состояние испыта-¦                           ¦
¦тельного оборудования и средств    ¦                           ¦
¦измерения.                         ¦                           ¦
¦3. Обеспеченность нормативной и    ¦                           ¦
¦методической документацией.        ¦                           ¦
¦4. Квалификация и опыт работы пер- ¦                           ¦
¦сонала в данной области испытаний, ¦                           ¦
¦состояние проводимой работы по по- ¦                           ¦
¦вышению квалификации.              ¦                           ¦
¦5. Условия размещения персонала,   ¦                           ¦
¦испытательного оборудования и      ¦                           ¦
¦средств измерений.                 ¦                           ¦
¦6. Наличие и эффективность системы ¦                           ¦
¦обеспечения качества испытаний.    ¦                           ¦
¦7.______________________________   ¦                           ¦
¦  (дополнительные характеристики   ¦                           ¦
¦   лаборатории)                    ¦                           ¦
+---------------------------------------------------------------+

     Комиссия рекомендует___________________________________________
                            (замечания и рекомендации комиссии
____________________________________________________________________
по устранению недостатков и совершенствованию работы лаборатории)
    Заключение:_____________________________________________________
                (рекомендации комиссии в отношении аккредитации
____________________________________________________________________
лаборатории и уточнения, при необходимости, области аккредитации)

Приложения : 1. Положение о контрольной лаборатории

                         2. Паспорт лаборатории

   Председатель комиссии                    _____________________
                                                   подпись
   Заместитель председателя                 _____________________
   комиссии                                        подпись

   Члены                                    _____________________
   комиссии                                        подпись

   Секретарь                                _____________________
   комиссии                                        подпись