Недействующий

Об аккредитации региональных территориальных контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в РФ (утратил силу)

Приложение 8

Форма 3а
(образец заполнения)

ОСНАЩЕННОСТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ИО)

+------------------------------------------------------------+
¦N ¦Наименование ана-¦Наименование ана-¦Наименование ¦Изгото-¦
¦пп¦лизируемой про-  ¦лизов и (или) оп-¦ИО, тип (мар-¦витель ¦
¦  ¦дукции (в соот-  ¦ределяемых харак-¦ка), завод-  ¦       ¦
¦  ¦ветствии с прило-¦теристик (пара-  ¦ской, инвен- ¦       ¦
¦  ¦жением 3)        ¦метров) продукции¦тарный номер ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦             ¦       ¦
+--+-----------------+-----------------+-------------+-------¦
¦1 ¦       2         ¦       3         ¦      4      ¦   5   ¦
+--+-----------------+-----------------+-------------+-------¦
¦1.¦Лекарственные    ¦Испытание распа- ¦Прибор д/оп- ¦  ФРГ  ¦
¦  ¦средства         ¦даемости и раст- ¦ределения    ¦       ¦
¦  ¦                 ¦ворения капсул и ¦распадаемос- ¦       ¦
¦  ¦                 ¦таблеток, истира-¦ти, растворе-¦       ¦
¦  ¦                 ¦емости таблеток  ¦ния, истира- ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦ния "Эрвека",¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦тип ZT-3,    ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦з. N N 36797,¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦68127, 37057,¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦инв. N 4853  ¦       ¦
¦2.¦Лекарственные    ¦Испытание раство-¦Автоматизиро-¦  ФРГ  ¦
¦  ¦средства         ¦рения твердых    ¦ванная систе-¦       ¦
¦  ¦                 ¦лек. форм (гра-  ¦ма со спект- ¦       ¦
¦  ¦                 ¦нул, капсул,     ¦рофотометром ¦       ¦
¦  ¦                 ¦таблеток)        ¦VAS-SH1,     ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦з. N 62872,  ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦инв. N 4727, ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦4734, 4837   ¦       ¦
¦3.¦Лекарственные    ¦Перемешивание    ¦Мешалка маг- ¦  СССР ¦
¦  ¦средства         ¦жидких растворов ¦нитная ММ-5, ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦з. N 13402,  ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦инв. N 893   ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦             ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦             ¦       ¦
¦4.¦Лекарственные    ¦Перемешивание    ¦Вибракс      ¦       ¦
¦  ¦средства         ¦жидких растворов ¦(мешалка)    ¦       ¦
¦  ¦                 ¦                 ¦инв. N 861   ¦       ¦
+------------------------------------------------------------+

                                            продолжение
+------------------------------------------------------+
¦N ¦Наименование ана-¦Основные  ¦Год   ¦Сте- ¦Дата и N ¦
¦пп¦лизируемой про-  ¦техничес- ¦ввода ¦пень ¦документа¦
¦  ¦дукции (в соот-  ¦кие харак-¦в эк- ¦амор-¦об аттес-¦
¦  ¦ветствии с прило-¦теристики ¦сплу- ¦тиза-¦тации    ¦
¦  ¦жением 3)        ¦          ¦атацию¦ции, ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦ %   ¦         ¦
+--+-----------------+----------+------+-----+---------¦
¦1 ¦       2         ¦    6     ¦  7   ¦  8  ¦    9    ¦
+--+-----------------+----------+------+-----+---------¦
¦1.¦Лекарственные    ¦          ¦ 1979 ¦ 100 ¦Аттес-   ¦
¦  ¦средства         ¦          ¦      ¦     ¦тации не ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦подлежит ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦2.¦Лекарственные    ¦200-1100  ¦ 1990 ¦  30 ¦Аттес-   ¦
¦  ¦средства         ¦нм +/-    ¦      ¦     ¦тации не ¦
¦  ¦                 ¦1 нм      ¦      ¦     ¦подлежит ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦         ¦
¦3.¦Лекарственные    ¦Скорость  ¦ 1984 ¦  80 ¦Аттес-   ¦
¦  ¦средства         ¦вращения в¦      ¦     ¦тации не ¦
¦  ¦                 ¦пределах  ¦      ¦     ¦подлежит ¦
¦  ¦                 ¦от 400 до ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦1200      ¦      ¦     ¦         ¦
¦  ¦                 ¦об/мин.   ¦      ¦     ¦         ¦
¦4.¦Лекарственные    ¦          ¦      ¦     ¦Аттес-   ¦
¦  ¦средства         ¦          ¦      ¦     ¦тации не ¦
¦  ¦                 ¦          ¦      ¦     ¦подлежит ¦
+------------------------------------------------------+