Приложение 8
Форма 4а
СВЕДЕНИЯ О СРЕДСТВАХ ИЗМЕРЕНИЯ (СИ) ДЛЯ КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
+-------------------------------------------------------------+
¦N ¦Наименование ¦Наименование ¦Изгото- ¦Основные ¦Год ¦
¦пп¦определяемых ¦СИ, тип (мар-¦витель ¦техничес- ¦ввода ¦
¦ ¦(измеряемых) ¦ка), завод- ¦(страна,¦кие харак-¦в эк- ¦
¦ ¦характеристик ¦ской, инвен- ¦предпри-¦теристики ¦сплу- ¦
¦ ¦(параметров) ¦тарный номер ¦ятие, ¦(диапазон ¦атацию¦
¦ ¦продукции ¦ ¦фирма) ¦измерений,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦погреш- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ность) ¦ ¦
+--+-----------------+-------------+--------+----------+------¦
¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ ¦
+--+-----------------+-------------+--------+----------+------¦
¦1.¦Определение ¦Прибор ПТП ¦Россия ¦0 - 340 ¦ 1980 ¦
¦ ¦температуры ¦з. N 730546, ¦ ¦+/- 0,5 ¦ ¦
¦ ¦плавления ¦инв. N 1911 ¦ ¦град. C ¦ ¦
¦2.¦Определение ¦Весы аналити-¦ФРГ ¦до 160 ¦ 1983 ¦
¦ ¦массы ¦ческие ¦ ¦+/- 0,1 мг¦ ¦
¦ ¦ ¦"Сарториус" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦з. N ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦инв. N 19.1 ¦ ¦ ¦ ¦
¦3.¦Количественное ¦ То же ¦ То же ¦ То же ¦ То же¦
¦ ¦определение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦спирта в фарм. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦препаратах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4.¦Определение ¦Рефрактометр ¦Россия ¦1,2 - 2,0 ¦ 1966 ¦
¦ ¦показателя ¦ИРФ-22 ¦ ¦+ 2,10 х ¦ ¦
¦ ¦преломления ¦з. N 650178, ¦ ¦ -4 ¦ ¦
¦ ¦(рефрактометрия) ¦инв. N 4987 ¦ ¦10 ¦ ¦
¦5.¦Определение ¦Поляриметр ¦ГДР ¦ о о ¦ 1966 ¦
¦ ¦оптического ¦"Цейс" ¦ ¦0 - 180 ¦ ¦
¦ ¦вращения ¦з. N 280924, ¦ ¦ о ¦ ¦
¦ ¦(поляриметрия) ¦инв.N 4982 ¦ ¦+/- 0,05 ¦ ¦
¦6.¦Определения, ¦Спектрофото- ¦Россия ¦190 - ¦ 1980 ¦
¦ ¦основанные на ¦метр СФ-26 ¦ ¦1100 нм ¦ ¦
¦ ¦применении ¦з. N 800322, ¦ ¦+/- 1% ¦ ¦
¦ ¦спектрофотометрии¦инв. N 1934 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Спектрофото- ¦Россия ¦190- ¦ 1990 ¦
¦ ¦ ¦метр СФ-46 ¦ ¦1100 нм ¦ ¦
¦ ¦ ¦з. N 880884, ¦ ¦+/- 0,5% ¦ ¦
¦ ¦ ¦инв. N 4971 ¦ ¦ ¦ ¦
¦7.¦Определение рН ¦Иономер ¦Россия ¦-1 - 19 ¦ 1984 ¦
¦ ¦ ¦ЭВ-74 ¦ ¦+/- 0,05 ¦ ¦
¦ ¦ ¦з. N 3018, ¦ ¦ pX ¦ ¦
¦ ¦ ¦инв. N 2161 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------------------------------------+
продолжение
+----------------------------------------------+
¦N ¦Наименование ¦Дата и ¦Степень¦Приме-¦
¦пп¦определяемых ¦номер ¦автома-¦чание ¦
¦ ¦(измеряемых) ¦протокола ¦тизации¦ ¦
¦ ¦характеристик ¦проверки ¦ % ¦ ¦
¦ ¦(параметров) ¦СИ, ¦ ¦ ¦
¦ ¦продукции ¦периодич- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ность ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------+----------+-------+------¦
¦1 ¦ 2 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦
+--+-----------------+----------+-------+------¦
¦1.¦Определение ¦ - ¦ 100 ¦ ¦
¦ ¦температуры ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦плавления ¦ ¦ ¦ ¦
¦2.¦Определение ¦св. 355 от¦ 90 ¦ ¦
¦ ¦массы ¦04.03.92 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1 раз в ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2 года ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3.¦Количественное ¦ То же ¦ То же ¦ ¦
¦ ¦определение ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦спирта в фарм. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦препаратах ¦ ¦ ¦ ¦
¦4.¦Определение ¦21.04.93 ¦ 100 ¦ ¦
¦ ¦показателя ¦1 раз в ¦ ¦ ¦
¦ ¦преломления ¦год ¦ ¦ ¦
¦ ¦(рефрактометрия) ¦ ¦ ¦ ¦
¦5.¦Определение ¦21.04.93 ¦ 100 ¦ ¦
¦ ¦оптического ¦1 раз в ¦ ¦ ¦
¦ ¦вращения ¦год ¦ ¦ ¦
¦ ¦(поляриметрия) ¦ ¦ ¦ ¦
¦6.¦Определения, ¦св. 442/ ¦ 100 ¦ ¦
¦ ¦основанные на ¦1758 от ¦ ¦ ¦
¦ ¦применении ¦14.12.92 ¦ ¦ ¦
¦ ¦спектрофотометрии¦1 р. в год¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦св. 442/ ¦ 30 ¦ ¦
¦ ¦ ¦1907 от ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦22.12.92 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1 р. в год¦ ¦ ¦
¦7.¦Определение рН ¦21.04.93 ¦ 90 ¦ ¦
¦ ¦ ¦1 раз в ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦год ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------------------------+