Приложение 16
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Минздрава России
от 9 января 1998 года N 2
ИНСТРУКЦИЯ
по иммунизации доноров для получения сыворотки
и иммуноглобулина антирезус
1. Выбор доноров для иммунизации
К иммунизации антигенами системы резус могут привлекаться доноры-мужчины от 18 до 50 лет и женщины от 45 до 50 лет или моложе, если у них уже наступила менопауза.
Реиммунизация может производиться лицам, ранее сенсибилизированным к антигену резус вследствие резус-конфликтных беременностей или введения им крови.
Иммунизацию и реиммунизацию проводят только после ознакомления с сущностью данной процедуры привлекаемых для этого лиц и с их согласия, данного в письменной форме.
Пред иммунизацией и реиммунизацией доноры и сенсибилизированные лица, привлеченные к донорству, проходят врачебное освидетельствование согласно "Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови", утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации 29 мая 1995 года.
Медицинское освидетельствование повторяется перед каждым курсом иммунизации и реиммунизации. Наличие в анамнезе у женщин выкидышей, мертворождений, гемолитической болезни у их новорожденных и другой патологии, связанной с резус-конфликтом, не является противопоказанием к иммунизации, реиммунизации и последующему взятию крови и плазмы (плазмаферез). У этого контингента лиц допускается также содержание гемоглобина не менее 120 г/л, количества эритроцитов - не менее 3,7 х 10 12/л, лейкоцитов до 10 х 10 9/л, палочкоядерных нейтрофилов до 10%, лимфоцитов до 45%.
У лиц, давших согласие на иммунизацию и реиммунизацию, проводят исследования на антиген гепатита В, антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) и на содержание аланинаминотрансферазы. Эти исследования повторяют перед каждым курсом иммунизации и реиммунизации.
К иммунизации допускаются лица, не содержащие в крови антигена гепатита В, антител к гепатиту С, иммунодефицита человека (ВИЧ) и с содержанием аланинаминотрансферазы в пределах нормы.
Эритроциты лиц, отобранных для иммунизации, и доноров, кровь которых будет использована в качестве антигена, титруют по антигенам системы резус D, С, Е, с, е и по возможности других систем (Келл, Даффи и т.д.).
До иммунизации сыворотку крови этих лиц проверяют на наличие различных форм резус - антител, а эритроциты - прямой пробой Кумбса. Положительный результат прямой пробы Кумбса является противопоказанием для иммунизации и реиммунизации, так же как и вообще для зачисления в доноры. При наличии резус-антител устанавливают специфичность и титр. Если эти показатели не дают возможности изготовления из этой крови стандартной сыворотки или иммуноглобулина антирезус, то для повышения активности антител такому лицу можно проводить реиммунизацию.
После иммунизации и реиммунизации донору должна быть выдана справка о том, какую кровь следует подбирать ему в случае необходимости гемотрансфузии.
Справка должна быть напечатана на картоне или плотной бумаге, отвечающей условиям длительного хранения, и помещена в прозрачный влагоустойчивый конверт. В справке должны быть указаны следующие сведения:
- город и название учреждения, производившего иммунизацию и выдавшего справку,
- фамилия, имя, отчество донора,
- группа крови по системе АВ0,
- резус-принадлежность (фенотип),
- чем иммунизировали (резус-антиген),
- при необходимости гемотрансфузий обязателен индивидуальный подбор совместимой крови только от резус ___________ лиц.
Справка должна быть подписана руководителем учреждения с указанием даты и скреплена печатью.
2. Подготовка донора, кровь которого
используется в качестве антигена
Антигеном для резус-иммунизации служат эритроциты консервированной крови активных доноров группы O(I) или одноименной с кровью иммунизируемого лица.
Помимо полного обследования, предусмотренного для доноров, дающих кровь для переливания больным, донор антигена должен быть обследован два раза в год у врача-инфекциониста с целью исключения латентно протекающего заболевания печени.
Для иммунизации применяется кровь, содержащая антиген, против которого предполагается получить антитела. Этот антиген должен отсутствовать у лица, которое иммунизируется этой кровью. Рекомендуется для каждой группы лиц (в количестве до десяти человек) использовать для иммунизации эритроциты одного и того же донора.
Кровь, используемая в качестве антигена, заготавливается стерильно в мелкой расфасовке на любом консервирующем растворе и годна к употреблению семь дней. После вскрытия флакона путем прокола пробки кровь должна быть использована сразу для иммунизации одного или нескольких доноров. Оставлять кровь после вскрытия флакона до прихода следующей группы доноров воспрещается. Для иммунизации могут быть использованы также криоконсервированные размороженные эритроциты со сроком хранения, предусмотренным для этой среды.
Для иммунизации рекомендуется отбирать эритроциты с высокой активностью соответствующих резус-антигенов. О ней судят по быстроте наступления и характеру агглютинации эритроцитов с антисывороткой соответствующей специфичности.
При иммунизации антигенами С и Е в течение курса рекомендуется для каждого иммунизируемого лица применять эритроциты одного и того же донора, преимущественно свежеконсервированные.
3. Условия иммунизации и реиммунизации
Инъекции антигена проводят в условиях соблюдения асептики, в специально отведенном помещении, в котором не производится работа с сыворотками. Помещение должно быть оборудовано бактерицидными лампами и проточной холодной и горячей водой. Перед иммунизацией проводят влажную обработку помещения с применением антисептиков. Для иммунизации применяют шприцы одноразового пользования, а при отсутствии - обычные шприцы, которые должны быть автоклавированы.