Приложение 12
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Минздрава России
от 9 января 1998 года N 2
ИНСТРУКЦИЯ
по изготовлению редких сывороток, предназначенных
для определения различных изоантигенов
эритроцитов человека
1. Введение
Под редкими группами крови понимаются такие сочетания групповых антигенов в эритроцитах человека, в которых: а) отсутствует какой-либо из антигенов высокой частоты, б) отсутствуют одновременно несколько антигенов, в том числе активных и высокой частоты, в) содержатся различные редкие антигены, г) имеются редкие сочетания антигенов разных систем.
Под редкими сыворотками подразумеваются сыворотки крови людей, чаще с редкой группой крови, содержащие изоиммунные антитела, редко возникающие у людей вследствие естественной сенсибилизации при беременности. Причиной редкости такой сенсибилизации является редкость или наоборот высокая частота антигенов, против которых могут быть направлены антитела, а также низкая иммуногенная активность некоторых антигенов.
К редким сывороткам относятся моноспецифические сыворотки, содержащие антитела к какому-либо одному антигену системы резус-С, Е, с, е, С_w, или к одному из антигенов других систем - Келл, Даффи, Кидд, Левис, Лютеран, MNSs и другие.
К редким сывороткам относятся также полиспецифические сыворотки, содержащие два и более вида антител, одними из которых чаще всего бывают антитела анти-D, а другими - антитела редкой специфичности. К таким редким полиспецифическим сывороткам относятся сыворотки анти-C+D, анти-D+E, анти-C+D+E, анти-D+анти-Fy_a, анти-D-Келл и другие сочетания антител анти-D с какими-либо редкими антителами, а также все сочетания только редких антител, например анти-С+е, анти-С+анти-Fy_a и т.д.
Трансфузионная терапия, проводимая лицам, принадлежащим к редким группам, повышает возможность образования редких антител, особенно, если кровь переливалась повторно и реципиент имел в прошлом беременности.
Реиммунизация соответствующим антигеном, проводимая лицам, иммунизированным естественным путем при беременности или вследствие трансфузий крови еще более повышает возможность образования активных редких антител.
Лица, иммунизированные естественным путем при беременности или вследствие гемотрансфузий, могут привлекаться в кадры доноров с дополнительной реиммунизацией соответствующим антигеном. Привлечение к донорству и реиммунизация для получения редких сывороток проводятся так же, как это предусмотрено для сывороток антирезус ("Инструкцией по иммунизации доноров для получения сывороток и иммуноглобулина антирезус").
Реиммунизация допустима для повышения активности любых антител, так как не вносит ничего качественно нового в иммунологический статус иммунизируемого лица и, следовательно, не создает дополнительной опасности в случае необходимости переливания крови.
Эффективной мерой получения некоторых редких сывороток является искусственная иммунизация доноров-добровольцев.
Искусственная иммунизация ранее несенсибилизированных лиц допускается только теми антигенами и при тех условиях, когда это не может повлечь каких-либо осложнений для иммунизируемого лица в смысле возможности неблагополучных исходов последующих беременностей или несовместимости в случае переливания крови.
Исходя из сказанного, а также из того, что потребность в редких сыворотках разной специфичности различна, для получения таких сывороток рекомендуется дифференцированный подход и разные способы.
2. Основное назначение редких сывороток в
учреждениях Службы крови
Моноспецифические сыворотки антирезус - анти-С, анти-Е, анти-с, анти-е, анти-С_w, а также моноспецифические сыворотки других систем применяются наряду с сыворотками анти-D при фенотипировании крови доноров для создания панели стандартных эритроцитов и кадров типированных доноров, в том числе доноров редких групп, а также для установления фенотипа крови больных и других лиц с целью выяснения причин и предупреждения сенсибилизации и трансфузионных осложнений.
Полиспецифические сыворотки анти-C+D, анти-D+E, анти-C+D+E применяются при обследовании доноров и при обработке их крови на втором этапе исследования на резус-принадлежность. При этом сыворотки анти-C+D и анти-D+E должны быть использованы одновременно или могут быть заменены одной сывороткой анти-C+D+E (см."Инструкцию по определению резус-принадлежности").
Сыворотки, содержащие антитела анти-D и дополнительно антитела других систем, например анти-Fy_a или анти-Келл, являющиеся главным образом случайными находками, могут быть использованы при исследовании крови резус-отрицательных лиц для определения у них антигенов, против которых направлены дополнительные антитела.
3. Источники и способы получения сыворотки
Для получения моноспецифических сывороток анти-С и анти-Е необходимо выявление лиц, сенсибилизированных естественным путем, и привлечение их к донорству с последующей реиммунизацией.
Допускается искусственная иммунизация этими антигенами доноров добровольцев, которая требует длительных курсов, так как не всегда бывает успешной, особенно для получения активных сывороток анти-С.
Моноспецифические сыворотки анти-с и анти-е следует получать только от лиц, сенсибилизированных естественным путем. Рекомендуется привлечение таких лиц к донорству с последующей реиммунизацией. Искусственная иммунизация антигеном с и антигеном е недопустима, так как в этих случаях нужно было бы иммунизировать резус-положительных лиц, то есть сделать их реципиентами, для которых будет несовместимой вся резус-отрицательная и в большинстве случаев резус-положительная кровь.
Моноспецифические сыворотки анти-Келл, анти-Даффи, анти-Кидд, анти-S, анти-s, анти-C_w следует получать от лиц, сенсибилизированных естественным путем. Поскольку такие антитела возникают исключительно редко, чаще всего при беременности в сочетании с многократными трансфузиями крови, то выявление таких сенсибилизированных лиц, то есть первичный поиск редких антител следует организовать с привлечением к этой работе отделений переливания крови при больницах.
После выздоровления этих лиц желательно привлекать к донорству с последующей реиммунизацией.
Искусственная иммунизация антигенами Келл, Даффи, Кидд, S, е, C_w разрешается только для ограниченного числа доноров в институтах переливания крови, а также в Центре изосерологических стандартов при Нижегородской областной станции переливания крови и Станции переливания крови Комитета здравоохранения г.Москвы.
Моноспецифические сыворотки анти-М, анти-N, анти-Р, анти-Левис могут быть выявлены при массовых обследованиях крови доноров, поскольку такие антитела иногда (очень редко) бывают у людей врожденными. Также редко встречаются такие антитела у лиц, сенсибилизированных естественным путем - беременностями и трансфузиями крови. Таких лиц следует привлекать к донорству с последующей реиммунизацией. Искусственная иммунизация этими антигенами противопоказана.
Систематическое получение сывороток анти-М, анти-N, анти-Р и анти-Левис производятся путем иммунизации животных в учреждениях судебной медицины.
Сыворотки двойной специфичности анти-C+D следует получать от лиц, сенсибилизированных естественным путем с последующим привлечением их к донорству и реиммунизации.
Сыворотки двойной и тройной специфичности - анти-D+E и анти-C+D+E могут быть получены почти исключительно путем искусственной иммунизации доноров - добровольцев, так как такое сочетание антител очень редко возникает при естественной сенсибилизации.
Антитела специфичности анти-C+D, анти-D+E и анти-C+D+E иногда образуются при искусственной иммунизации доноров-добровольцев антигеном D. В этих случаях допустимо продолжение иммунизации с использованием тех антигенов, против которых требуется повысить титр антител.
Сыворотки анти-D в сочетании с антителами какой-либо другой специфичности могут быть получены от лиц, сенсибилизированных естественным путем при беременности и трансфузиях крови и при этом на протяжении небольшого срока, так как редкие антитела у таких сенсибилизированных лиц быстро ослабевают или исчезают из крови. Искусственная иммунизация для получения таких сывороток противопоказана.