Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (с изменениями на 24 апреля 2003 года) (отменен с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 13.06.2020 N 855)

+------------------------------------------------------------------+
¦ N ¦Наименование объекта¦ Требования к микробиологи-¦ Нормативный ¦
¦п/п¦    контроля        ¦     ческой чистоте        ¦   документ  ¦
+---+--------------------+---------------------------+-------------¦
¦ 1 ¦         2          ¦             3             ¦      4      ¦
+------------------------------------------------------------------+

1.  Вода очищенная       Не более 100 микроорганизмов
                         в 1 мл при отсутствии         ФС 42-2619-97
                         Enterobacteriaceae;
                         P.aeruginosa, S.aureus

2.  Вода для инъекций    Апирогенность                 ФС 42-2620-97

3.  Инъекционные раство-
    ры после стерилиза-
    ции*                 Стерильность                  ГФ XI, вып.2,
                                                       стр.187

4.  Глазные капли после
    стерилизации         Стерильность                  ГФ XI, вып.2,
                                                       стр.187

4.1. Глазные капли, при-
    готовленные в асеп-
    тических условиях на Стерильность                  ГФ XI, вып.2,
    стерильной воде                                    стр.187

5.  Основное сырье (суб-  Не более 100 бактерий и      Изменения к
    станции) для произ-   грибов суммарно в 1 г или    статье ГФ XI,
    водства стерильных    1 мл при отсутствии         вып.2, стр.187
    препаратов            Enterobacteriaceae;         "Методы микро-
                          P.aeruginosa, S.aureus      биологического
                                                      контроля ле-
                                                      карственных
                                                      средств"
                                                      (1995)

6. Лекарственные средст-  Стерильность                Приказ МЗ СССР
   ва для новорожденных                               N 1026 от
   (растворы для внутрен-                             19.10.82 "Об
   него и наружного при-                              усилении конт-
   менения, глазные кап-                              роля за сани-
   ли, масла для обработ-                             тарным состоя-
   ки кожных покровов)                                нием родильных
                                                      домов, детских
                                                      лечебно-профи-
                                                      лактических
                                                      учреждений и
                                                      аптек"

7.  Детские лекарствен-   Не более 50 бактерий и       Изменение к
    ные средства (от 0    грибов суммарно в 1 г или   статье ГФ XI,
    до 1 года)            1 мл при отсутствии         вып.2, стр.187
                          Enterobacteriaceae;         "Методы микро-
                          P.aeruginosa, S.aureus      биологического
                                                      контроля ле-
                                                      карственных
                                                      средств"
                                                      (1995)

                                                      Методические
                                                      указания по
                                                      изготовлению
                                                      стерильных
                                                      растворов в
                                                      аптеках (1994)

________________