Недействующий

О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках (отменен с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 13.06.2020 N 855)

Приложение 3

УТВЕРЖДЕНО
приказ Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16.10.97 N 305

НОРМЫ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫЕ
ПРИ ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ

         3.1. Отклонения, допустимые при фасовке по массе таблеток,
              драже, капсул (ангро) для одной упаковки*

---------------

* На фасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственной формы считаются браком.


+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемая масса, г                 ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

Свыше 10 до 100                             +/- 3

Свыше 100 до 250                            +/- 2

Свыше 250                                   +/- 0,3
--------------------------------------------------------------------


                    3.2. Отклонения, допустимые
               при фасовке жидких лекарственных форм
                   по объему (для одной упаковки)

+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемый объем, мл                ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

До 5                                        +/- 8

Свыше 5 до 25                               +/- 5

Свыше 25 до 100                             +/- 3

Свыше 100 до 300                            +/- 1,5

Свыше 300 до 1000                           +/- 1

Свыше 1000                                  +/- 0,5
--------------------------------------------------------------------


              3.3. Отклонения, допустимые при фасовке
                 жидких лекарственных форм по массе
                        (для одной упаковки)

+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемая масса, г                 ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

До 5                                        +/- 4

Свыше 5 до 100                              +/- 2

Свыше 100 до 5000                           +/- 0,6
--------------------------------------------------------------------


              3.4. Отклонения, допустимые при фасовке
                    по массе мазей и линиментов
                        (для одной упаковки)

+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемая масса, г                 ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

До 5                                        +/- 5

Свыше 5 до 50                               +/- 4

Свыше 50 до 100                             +/- 2,5

Свыше 100 до 5000                           +/- 1
--------------------------------------------------------------------


              3.5. Отклонения, допустимые при фасовке
              растительного сырья (для одной упаковки)

+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемая масса, г                 ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

До 100                                      +/- 5

Свыше 100 до 200                            +/- 3

Свыше 200 до 1000                           +/- 2

Свыше 1000                                  +/- 1
--------------------------------------------------------------------


              3.6. Отклонения, допустимые при фасовке
                     ваты (для одной упаковки)

+------------------------------------------------------------------+
¦    Измеряемая масса, г                 ¦  Отклонения, %          ¦
¦                                        ¦                         ¦
+------------------------------------------------------------------+

Свыше 50 до 100                             +/- 8

Свыше 100 до 250                            +/- 5

Свыше 250                                   +/- 4
--------------------------------------------------------------------


Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской техникой                     Т.Г.Кирсанова