____________________________________________________________________
Отменено с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2020 года N 449
____________________________________________________________________
В целях обеспечения населения медицинскими иммунобиологическими препаратами (далее - МИБП) гарантированного качества, предотвращения побочного их действия, а также упорядочения системы внедрения вновь разрабатываемых препаратов Госкомсанэпиднадзор России постановляет:
1. Ввести в III квартале 1994 года в Российской Федерации систему государственной регистрации и сертификации МИБП.
2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной регистрации, сертификации и государственном контроле за качеством МИБП.
3. Осуществление государственной регистрации и сертификации МИБП возложить на Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (далее - ГИСК).
4. Предприятиям, организациям, учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также иным юридическим и физическим лицам, осуществляющим разработку, выпуск, реализацию, экспорт, импорт МИБП, представлять материалы, необходимые для государственной регистрации и сертификации МИБП, ГИСКу.
5. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя председателя Госкомсанэпиднадзора России Монисова А.А.
Председатель Комитета Е.Н.Беляев
Зарегистрировано в Министерстве
юстиции Российской Федерации
28 июня 1994 г.
Регистрационный N 611