2.1. В состав Комиссии входят представители Минздравмедпрома России, профильных научно-исследовательских учреждений, профессиональных фармацевтических ассоциаций и иные заинтересованные лица.
2.2. Комиссия состоит из председателя, членов Комиссии и экспертов.
Комиссию возглавляет председатель, назначаемый и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по представлению начальника Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой из числа наиболее квалифицированных работников и начальника Управления государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники.
2.3. Председатель Комиссии действует на основании законодательства Российской Федерации и настоящего Положения, осуществляет руководство работой Комиссии и подотчетен министру здравоохранения и медицинской промышленности РФ.