ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 ноября 1992 года N 12


О регистрации зарубежных медицинских
иммунобиологических препаратов

____________________________________________________________________
Утратило силу на основании
приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 15 апреля 1999 года N 129.
____________________________________________________________________

В целях обеспечения контроля за безопасностью для здоровья людей и эффективностью зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов, принятия решения о возможности применения их на территории России и в соответствии с полномочиями Госкомсанэпиднадзора России, определенными Указом Президента Российской Федерации от 22 января 1992 г. N 30, Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Ввести с 1 декабря 1992 г. на территории Российской Федерации обязательную регистрацию зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Регистрация осуществляется Госкомсанэпиднадзором России в установленном порядке. Официальным документом, свидетельствующим о регистрации медицинских иммунобиологических препаратов, является сертификат установленного образца. Иные виды регистрационных документов, выданные после установленного настоящим постановлением срока, признаются на территории Российской Федерации недействительными, а применение МИБП, зарегистрированных с нарушением требований настоящего постановления, запрещается.

2. Утвердить прилагаемые:

Положение о регистрации в Российской Федерации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов;

Перечень документов и материалов, необходимых для регистрации в Российской Федерации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов;

Образец сертификата о регистрации медицинских иммунобиологических препаратов*.

 ______________________

* Образец сертификата в Бюллетене не приводится. - Прим. ред.

3. Настоящее постановление обязательно для исполнения министерствами и ведомствами Российской Федерации, предприятиями, организациями и учреждениями, должностными лицами и гражданами, осуществляющими закупку, поставку и реализацию на территории Российской Федерации медицинских иммунобиологических препаратов, производимых за пределами России.

4. Считать утратившим силу приказ Минздрава СССР от 20 декабря 1990 г. N 499 "О регистрации медицинских иммунобиологических препаратов" на территории Российской Федерации.