Разработка стандарта ЛПУ включает: формирование рабочей группы, разработку регламента деятельности рабочей группы, обучение членов рабочей группы основам стандартизации, изучение федеральных, региональных стандартов Санкт-Петербурга, формирование на их основе клинико-экономической матрицы и текста (требований, содержательной части). В рабочую группу могут входить не только врачи и организаторы здравоохранения данного учреждения, но и юристы, представители страховых медицинских организаций, средний медицинский персонал.
Научно-методическую координацию рабочих групп по разным профилям патологии осуществляет заместитель главного врача.
При разработке стандартов ЛПУ основные перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного ассортимента. В состав стандарта ЛПУ могут быть внесены услуги, не предусмотренные федеральными и/или региональными стандартами, при условии наличия убедительных доказательств их эффективности и безопасности с учетом экономической целесообразности.
В случае отсутствии возможности выполнения отдельных требований федеральных и/или региональных стандартов из-за отсутствия необходимых ресурсов в ЛПУ, в стандарте ЛПУ должно быть указано место и порядок получения соответствующей услуги в другом ЛПУ, либо может быть разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований стандарта в данном ЛПУ.
Стандарт ЛПУ оформляется в текстовом и/или табличном варианте и утверждается главным врачом ЛПУ. Информация о необходимости соблюдать стандарты доводится до сведения медицинских работников под роспись. Стандарт ЛПУ не является строго обязательным, но его выполнение или невыполнение сопряжено с юридической ответственностью. При необходимости, врач может отходить от назначения процедур и препаратов, предусмотренных стандартом ЛПУ, но четко обосновывать - почему он это делает (например, аллергологический анамнез).