1.1. Временное положение об аккредитации фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими и физическим лицами на территории Ленинградской области (далее - Положение), разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Законами Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ и "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25 сентября 1998 года N 158-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 1999 года N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
1.2. Настоящее Положение устанавливает организационные основы аккредитации фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Ленинградской области, осуществляемой или заявляемой на осуществление юридическими лицами всех форм собственности и физическими лицами, а также определяет порядок проведения аккредитации, критерии аккредитации, порядок оформления и выдачи сертификата.
1.3. Аккредитации подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая всеми юридическими лицами любой формы собственности и физическими лицами на территории Ленинградской области независимо от их ведомственной принадлежности (далее - субъекты аккредитации).
1.4. Аккредитация фармацевтической деятельности, осуществляемой на территории Ленинградской области, является обязательной.
1.5. Аккредитация является основанием для выдачи заключения о соответствии объекта лицензионным требованиям, условиям и дальнейшей выдачи лицензии и осуществляется органами, уполномоченными на лицензирование фармацевтической деятельности, в соответствии с действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, Ленинградской области и настоящим Положением.
1.6. Перечень видов фармацевтической деятельности, подлежащих аккредитации, соответствует перечню видов фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию, утвержденному Законом Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25 сентября 1998 года N 158-ФЗ.