5.1.Аккредитация включает следующие мероприятия:
а) представление заявления на аккредитацию и комплекта документов согласно утвержденному перечню (приложение 4);
б) изучение представленных документов на соответствие требованиям и утвержденному перечню;
в) регистрация представленного заявления и прилагаемых документов по описи, выбор программ аккредитации в соответствии с заявленными соискателем лицензии видами медицинской деятельности, подбор экспертов;
г) организация и проведение экспертизы на соответствие условий и качества медицинской деятельности утвержденным нормативам и стандартам;
д) анализ полученных результатов экспертизы при выезде на место, результатов оценки качества лечебно-диагностического процесса по заключению центра при ЛОПАБ, изучение мнения населения об организации медицинской помощи соискателем, подготовка предварительного заключения на основе комплексной оценки полученных результатов;
е) рассмотрение предварительного заключения на заседании лицензионно-аккредитационной комиссии при отделе и принятие окончательного решения;
ж) выдача сертификата аккредитации и внесение его в территориальный реестр;
з) текущий инспекционный контроль за выполнением условий аккредитации и качеством лечебно-диагностического процесса.
5.2. Представление и анализ документов
5.2.1.Прежде чем представить заявление и документы для регистрации соискатель должен передать в центр при ЛОПАБ истории болезни по перечню, утвержденному комитетом по здравоохранению Правительства Ленинградской области, и произвести оплату за их экспертизу.
5.2.2.Заявитель несет ответственность за достоверность представленных документов.
5.2.3.Заявление и прилагаемые к нему документы не регистрируются в случае несоответствия представляемого пакета документов установленному перечню и (или) отсутствия копии документа, подтверждающего предварительную оплату за экспертизу заявляемых на аккредитацию видов деятельности.
5.2.4. Все документы принимаются по описи, один экземпляр которой возвращается соискателю, второй остается в деле. Заявление и документы регистрируются с присвоением регистрационного номера.
5.2.5. Документы на регистрацию представляются руководителем юридического лица или уполномоченным лицом по доверенности юридического лица.
5.2.6. В случае обнаружения в документах необъективной или недостоверной информации отдел вправе возвратить документы соискателю и приостановить экспертизу заявленных видов медицинской деятельности. При этом оплаченная за экспертизу сумма соискателю не возвращается.
5.3. Экспертное обследование видов деятельности соискателя в целях аккредитации и выдачи сертификата
5.3.1. Целью проведения экспертного обследования является проверка фактического состояния деятельности соискателя, его способности выполнять заявленные виды деятельности в соответствии с утвержденными государственными нормативами и стандартами, а также способность обеспечивать требуемый уровень качества оказываемых видов медицинской помощи.
5.3.2. Экспертное обследование с целью аккредитации осуществляется по разработанным программам, утвержденным комитетом по здравоохранению Правительства Ленинградской области, а также на основе организационно-методических документов, издаваемых Минздравом России.
5.3.3. Экспертное обследование проводится после предварительной оплаты стоимости экспертизы и регистрации документов, включая результаты экспертной оценки лечебно-диагностического процесса, осуществляемой центром при ЛОПАБ по историям болезни.
5.3.4. В соответствии с заявленными на лицензирование видами медицинской деятельности отдел формирует группу экспертов с выездом на место.
5.3.5. Аккредитационная экспертиза строится на принципах:
а) единства нормативно-методического обеспечения;
б) независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их заинтересованности в искажении полученных результатов;
в) комплексности и обоснованности экспертных оценок;
г) объективности даваемых заключений по результатам экспертного обследования;
д) гласности проводимой экспертизы.
5.3.6. Каждый эксперт проводит экспертизу на основе: