В настоящем Положении используются следующие понятия:
2.1. Аккредитация - деятельность третьей стороны, независимой от производителя медицинских услуг и их потребителя, по подтверждению соответствия условий оказания медицинской помощи (услуг) установленным нормативам и стандартам.
В Ленинградской области такой третьей стороной является отдел лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области.
2.2. Сертификат - документ (в Ленинградской области - выданный в соответствии с настоящим Положением), подтверждающий соответствие условий оказания заявленных на лицензирование видов медицинской деятельности установленным государственным и отраслевым нормативам, правилам, стандартам.
2.3. Медицинская организация - юридическое лицо любой формы собственности, основной деятельностью которого является оказание медицинской помощи.
2.4. Медицинская помощь - практическая деятельность, направленная на лечение, облегчение страданий человека, вызванных травмами, ожогами, острыми заболеваниями, обострением хронических заболеваний и другими состояниями.
2.5. Экспертиза - процедура, в результате которой привлекаемые специалисты - эксперты по специальной программе устанавливают степень соответствия условий оказания заявленных на лицензирование видов медицинской помощи (услуг) утвержденным требованиям и стандартам, с определением категории соответствия.
2.6. Эксперт - специалист (группа специалистов), уполномоченный третьей стороной (в Ленинградской области - отделом лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области) на проведение экспертной работы по аккредитации условий оказания медицинской помощи, а также определению уровня качества работы структурного подразделения юридического или физического лица.
2.7. Категория соответствия - критерий, характеризующий степень приближения условий и качества оказания медицинской помощи к существующим требованиям, в рамках допустимых отклонений.
Комитетом по здравоохранению Правительства Ленинградской области утверждены четыре категории соответствия: высшая, первая, вторая и третья (минимально допустимое соответствие). При невыполнении условий по третьей категории объект не подлежит аккредитации.
2.8. Инспекционный контроль за аккредитованными видами медицинской помощи (услуг) - контрольная оценка соответствия условий и качества работы, осуществляемая с целью установления, что медицинская помощь (услуга) продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при аккредитации.
2.9. Программа аккредитации - утвержденный (в Ленинградской области - комитетом по здравоохранению Правительства Ленинградской области) алгоритм действий эксперта по обоснованию соответствия (несоответствия) условий оказания медицинской помощи установленным требованиям и стандартам, а также их соответствия определенной категории.
2.10. Соискатель - юридическое лицо любой формы собственности, физическое лицо, обратившиеся с заявкой на проведение аккредитации.
2.11. Объект аккредитации - вид медицинской деятельности, заявленный юридическим (физическим) лицом с целью получения аккредитационного сертификата.
2.12. Система аккредитации - система, обладающая организационной структурой, а также собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации соискателей лицензий.
В Ленинградской области в систему аккредитации входят:
лицензионный орган в лице отдела лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области (далее - отдел);
комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности при отделе лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области (далее - комиссия);
группа специалистов - экспертов, обеспечивающая экспертизу деятельности субъектов аккредитации;
центр экспертизы качества медицинской помощи при Ленинградском областном патологоанатомическом бюро (далее - центр при ЛОПАБ).