4.1.Подготовка и проведение проверки соответствия лицензионных требований и условий при лицензировании:
а) представление комплекта документов согласно перечням, утвержденным в установленном порядке законодательством Российской Федерации.
б) изучение представленных документов специалистами отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Ленинградской области;
в) регистрация представленного заявления и прилагаемых документов по описи, разработка плана и графика проверок, подбор проверяющих в соответствии со списком, утвержденным на заседании лицензирующего органа, выдача предписаний;
г) организация и проведение проверок, в том числе с выездом на место осуществления заявляемых видов деятельности;
д) оформление акта проверки;
е) рассмотрение акта на заседании соответствующей лицензионной комиссии и принятие решения;
ж) утверждение решения лицензирующим органом (комитетом по здравоохранению Ленинградской области) путем издания приказа;
з) оформление и выдача официального документа, подтверждающего наличие лицензии, с внесением ее номера в территориальный реестр;
и) выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Список II и Список III, которые подписываются председателем лицензирующего органа; подпись заверяется печатью комитета по здравоохранению Ленинградской области.
4.2. Представление и анализ документов, необходимых для принятия решения о выдаче лицензии:
а) документы представляются руководителем юридического лица, физическим лицом - соискателем или уполномоченным лицом по доверенности юридического или физического лица;
б) заявитель несет ответственность за достоверность информации в представленных документах в соответствии с законодательством Российской Федерации;
в) документы принимаются по описи с указанием даты приема, один экземпляр возвращается соискателю, второй остается в деле; заявление и документы регистрируются с присвоением регистрационного номера;
г) в случае несоответствия представляемого пакета документов перечню, утвержденному в установленном порядке законодательством Российской Федерации, заявление не регистрируется, опись не составляется;
д) установленный действующим законодательством срок рассмотрения документов, поданных на лицензирование (60 дней), определяется со дня регистрации описи документов, представленных для рассмотрения лицензирующим органом;
е) в случае обнаружения в документах необъективных, недостоверных или противоправных сведений отдел письменно уведомляет об этом соискателя, комиссию и соответствующие государственные органы.
4.3. Принципы оценки выполнения соискателем (лицензиатом) лицензионных требований и условий:
а) единство нормативно-методического обеспечения;
б) независимость лиц, осуществляющих проверки, отсутствие заинтересованности в искажении полученных результатов;
в) комплексность и обоснованность выводов;
г) объективность заключений по результатам проверки с выработкой рекомендаций по устранению выявленных нарушений лицензионных требований и условий, оказание организационно-методической, консультативной и практической помощи на местах по повышению качества лекарственной и медицинской помощи населению;
д) контроль выполнения в установленные сроки представленных рекомендаций;
е) гласность проводимых проверок.
4.4. Проверки осуществляются сотрудниками отдела лицензирования комитета по здравоохранению Ленинградской области и проверяющими, на основании:
а) представленных соискателем документов на работы и услуги по заявленным видам деятельности;
б) заключений надзорных органов о соблюдении действующих правил и норм безопасности (пожарная, инфекционная, техническая и т.д.);
в) заключений о состоянии медицинской техники, обеспечивающей указанный вид деятельности, и пригодности ее к эксплуатации.