8.1. Контроль за фармацевтической деятельностью лицензиатов и соблюдением лицензионных условий осуществляется:
- контрольными подразделениями лицензионного органа и Московской лицензионной палаты;
- государственными и территориальными контрольными и надзорными органами в пределах прав, предоставленных им законодательными и иными нормативными актами Российской Федерации и города Москвы.
Контрольные подразделения лицензионного органа в пределах своей компетенции имеют право:
- проводить проверки деятельности лицензиатов по соблюдению ими лицензионных условий, законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- запрашивать и получать от лицензиатов необходимые сведения, справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;
- составлять по результатам проверки акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений и сроков их устранения;
- направлять представления о нарушениях лицензионных условий на рассмотрение Экспертного совета.
8.2. Требования контрольных органов в пределах их компетенции обязательны для исполнения лицензиатом.
8.4. Руководство лицензиата при проведении проверки обязано обеспечить беспрепятственный доступ в занимаемые помещения, предоставить требуемые документы, касающиеся деятельности аптечного предприятия, создать нормальные условия для работы представителей контрольного органа.
8.5. Соискатели лицензии и лицензиаты, виновные в нарушении настоящего Положения и лицензионных условий, несут ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством.