2.1. Для оформления и получения лицензии соискатель в лице руководителя, лица его заменяющего или лица, уполномоченного на ведение дел и сдачу документов для лицензирования, имеющий при себе доверенность, представляет в лицензионный орган следующие документы:
а) Заявление о выдаче лицензии (по установленной форме) с указанием:
- для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического и почтового адресов, телефона, факса, номера расчетного счета соответствующего банка;
- для индивидуальных предпринимателей - фамилии, имени, отчества, паспортных данных /серия, номер, когда и кем выдан, место жительства/, срока постоянной или временной регистрации в городе Москве, контактного телефона;
- вида деятельности с перечнем заявляемых видов работ (в соответствии с пп.1.4, 1.6 настоящего Положения);
- адреса объекта, на котором будут осуществляться заявленные виды работ;
- срока действия лицензии.
б) Копии учредительных документов (если они не заверены нотариально, с предъявлением оригиналов).
в) Копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (если она не заверена нотариально, с предъявлением оригинала).
г) Справку налогового органа о постановке на учет (или свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя со штампом и реквизитами (адрес, телефон и факс) налогового органа).
д) Справку из Городского комитета государственной статистики о присвоении кодов.
е) Копии документов, удостоверяющих законность владения /пользования/ помещением (свидетельство на право собственности или договор аренды /субаренды/ зарегистрированный в Москомимуществе /Госкомимуществе/, для временных построек - договор с Москомземом на аренду земли, архитектурный план и акт приема постройки, оформленный в установленном порядке) - если они не заверены нотариально, с предъявлением оригиналов.
ж) Характеристику помещения (по установленной форме), с указанием предназначения, оснащения и площади каждого помещения, с приложением поэтажного плана и экспликации.
з) Списочный состав специалистов, имеющих фармацевтическое образование (по форме).
и) Аккредитационные сертификаты на всех специалистов, имеющих фармацевтическое образование.
к) Заключение органов Государственной санитарно-эпидемиологической службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал).
л) Заключение органов Государственной противопожарной службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал).
м) Заключение органа ГУВД о состоянии технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений объекта лицензирования при осуществлении соответствующих видов работ с использованием наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, входящих в списки, утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков Минздрава России (оригинал).
н) Разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава России на право получения, реализации и хранения наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ (согласно спискам ПККН) (оригинал).
о) Заключение экспертов Комитета фармации или экспертных коллективов (экспертов), аккредитованных в установленном порядке при Комитете фармации или Московской лицензионной палате, о готовности аптечного предприятия осуществлять заявленные виды работ.
2.2. Документы представляются исключительно на русском языке или в переводе на русский язык, нотариально заверенными (для иностранных граждан в консульстве).
2.3. Юридические лица и граждане несут ответственность за достоверность представляемых сведений в соответствии с законодательством.
2.4. Документы, представленные для получения лицензии регистрируются лицензионным органом в день их подачи и подлежат приему только в полном комплекте в соответствии с п.2.1 настоящего Положения.
2.5. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается лицензионным органом в течение 30 дней со дня регистрации заявления.
В случае необходимости проведения дополнительной, в том числе независимой экспертизы, решение принимается в 15-дневный срок после получения экспертного заключения, но не позднее 60 дней со дня подачи заявления.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объема подлежащих экспертизе материалов, руководством лицензионного органа срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии может быть дополнительно продлен до 30 дней, о чем уведомляется заявитель.
2.6. Решение о необходимости проведения дополнительной экспертизы принимается руководителем лицензионного органа в случаях:
- возникновения спорных вопросов в процессе принятия решения о выдаче лицензии;