35. Категория получателей услуги - лечебно-профилактические учреждения, нуждающиеся в препаратах и компонентах крови.
36. Наименование услуги - обеспечение лечебно — профилактических учреждений здравоохранения препаратами и компонентами крови для оказания медицинской помощи, включая заготовку, переработку и хранение донорской крови.
37. Требования к условиям и сроку предоставления услуги:
1) заготовка крови и её компонентов осуществляется от доноров непосредственно на станции переливания крови либо выездными бригадами на базе подразделений центральных районных больниц;
2) в учреждении должны быть выделены отдельные помещения (склады) для хранения:
а) расходных материалов (контейнеров полимерных для заготовки донорской крови и ее компонентов, наборов реагентов и других материалов);
б) компонентов крови, имеющих разный статус (годные, находящиеся на карантине, неисследованные или забракованные);
в) при отсутствии таких помещений необходимо выделить изолированные зоны, стеллажи и холодильники;
3) в учреждении должны быть предусмотрены гардеробные, комнаты отдыха, санитарно-бытовые помещения и туалеты, расположенные вблизи, но изолированно от производственных помещений, оснащенные соответствующим оборудованием, моющими и дезинфицирующими средствами и уборочным инвентарем;
4) производственные помещения (зоны) и помещения (склады) для хранения должны иметь четкое обозначение и ограниченный доступ;
5) в учреждении должна функционировать система качества, охватывающая все виды осуществляемой деятельности и направленная на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
6) при заготовке донорской крови и ее компонентов необходимо обеспечить, чтобы кровь, ее компоненты, расходные материалы (контейнеры для сбора крови, реагенты и дезинфицирующие средства), лабораторные образцы, регистрационные данные (записи) и исполнители работ были идентифицированы и прослеживались;
7) каждому донору присваивается идентификационный номер донора (код донора), каждой донации присваивается идентификационный номер донации;
8) на всех этапах переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов необходимо обеспечить требования, установленные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
38. Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется в соответствии Законом Российской Федерации от 9 июня 1993 года N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов".
39. Донорская кровь и ее компоненты для клинического использования выдаются лечебно-профилактическим учреждениям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, связанной с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии.
Компоненты донорской крови для трансфузий выдаются лицу, уполномоченному лечебно профилактическим учреждением.
Заказ на выдачу донорской крови и ее компонентов подписывается лицом, ответственным за проведение переливания крови и ее компонентов в лечебно — профилактическом учреждении.
40. Компоненты донорской крови для производства лекарственных средств передаются организациям, имеющим лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, по договору.
Система доставки донорской крови и ее компонентов должна обеспечивать сохранность продукта при транспортировке.
41.Запрещается реализация донорской крови и ее компонентов с целью клинического применения и производства лекарственных средств организациям, не имеющим соответствующей лицензии.
42. Результатом оказания услуги являются:
обеспечение бесперебойного запаса препаратов и компонентов крови для нужд лечебно-профилактических учреждений;
выдача препаратов и компонентов крови для лечебно-профилактических учреждений.