ЗАКОН
КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ
от 29 января 2002 года N 40-ЗКО
О лекарственном обеспечении населения Костромской области
(с изменениями на 19 июля 2005 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
Закона Костромской области от 16 июля 2007 года N 191-4-ЗКО
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
Законом Костромской области от 22 сентября 2003 года N 140-ЗКО (Северная правда, 09.10.2003);
Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО (Северная правда, N 86, 29.07.2005).
____________________________________________________________________
Принят
Костромской областной Думой
24 января 2002 года
Целью настоящего закона является создание правовой базы для государственного регулирования деятельности в сфере лекарственного обеспечения в Костромской области. Закон устанавливает принципы и основы взаимодействия субъектов лекарственного обеспечения.
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Правовая основа настоящего закона
Правовую основу настоящего закона составляют Конституция Российской Федерации, Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федеральный закон "О лекарственных средствах", другие федеральные законы и нормативные правовые акты Российской Федерации, законы и нормативные правовые акты Костромской области.
Статья 2. Основные понятия, применяемые в настоящем законе
В целях реализации настоящего закона применяются следующие основные понятия:
лекарственное обеспечение - обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, разрешенными к применению на территории Российской Федерации:
лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики. диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека и животного, из растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий;
изделия медицинского назначения - изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации, включающие в себя изделия санитарии, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, оправы для корригирующих очков, линзы для коррекции зрения, изготовленные из различных материалов и применяемые по медицинским показаниям;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств. основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарт) - качества лекарственных средств;
субъекты лекарственного обеспечения - юридические и физические лица, участвующие в организации лекарственного обеспечения;
организация здравоохранения - организация любой формы собственности, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и имеющая лицензию на медицинскую деятельность;
фармацевтическая (аптечная) организация - организация любой формы собственности, осуществляющая деятельность по оказанию лекарственной помощи и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность;
территориальный перечень (формуляр) - документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения на территории субъекта Российской Федерации.
Статья 3. Основные принципы государственной политики Костромской области в сфере лекарственного обеспечения
Основными принципами государственной политики Костромской области в сфере обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения являются:
проведение единой государственной политики лекарственного обеспечения на территории области;
государственные гарантии доступности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соответствие лекарственного обеспечения стандартам медицинской помощи;
государственное регулирование ценообразования и государственный финансовый контроль в сфере лекарственного обеспечения;
государственная поддержка производства, изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
создание условий рационального и экономически эффективного использования лекарственных средств;
соблюдение социальной справедливости в обеспечении лекарственной помощью населения вне зависимости от социального статуса, уровня дохода и места жительства;
рациональное использование средств бюджетов всех уровней и областного фонда обязательного медицинского страхования, направленных на реализацию государственных гарантий лекарственного обеспечения населения.
Статья 4. Гарантии лекарственного обеспечения
Населению Костромской области гарантируется лекарственное обеспечение в фармацевтических (аптечных) организациях и организациях здравоохранения всех форм собственности.
Населению Костромской области гарантируется бесплатное лекарственное обеспечение в организациях здравоохранения всех форм собственности в рамках территориальной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи.
Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам, в отношении которых применяются меры социальной поддержки в соответствии с федеральным законодательством. Отдельным категориям граждан, оказываются меры социальной поддержки в объеме и порядке, установленных областным законодательством (часть в редакции, введенной в действие с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию).
Лекарственное обеспечение в иных учреждениях и организациях гарантируется в рамках финансовых средств, выделяемых на эти цели из бюджетов соответствующих уровней.
Статья 5. Субъекты, участвующие в организации лекарственного обеспечения населения
В организации лекарственного обеспечения населения на территории Костромской области участвуют органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти Костромской области, органы местного самоуправления, организации здравоохранения и фармацевтические (аптечные) организации, областной фонд обязательного медицинского страхования, иные субъекты обращения лекарственных средств, имеющие полномочия, полученные в установленном законодательством порядке.
Глава 2. Компетенция органов государственной власти Костромской области, органов местного самоуправления и других участников лекарственного обеспечения населения
Статья 6. Костромская областная Дума
К ведению областной Думы относится:
- утверждение концепции областной государственной политики в сфере обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
- принятие законов области, постановлений Костромской областной Думы по вопросам лекарственного обеспечения населения области, контроль за их исполнением;
- утверждение расходов на лекарственное обеспечение населения Костромской области в областном бюджете;
- иные полномочия, предусмотренные федеральным и областным законодательством.
Статья 7. Администрация Костромской области
К ведению администрации области относится:
- проведение на территории Костромской области единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения;
- разработка и принятие нормативных правовых актов по вопросам лекарственного обеспечения населения области;
- разработка и реализация областных целевых программ по оказанию медицинской, лекарственной и санитарно-эпидемиологической помощи населению;
- установление порядка и объема, предоставляемых отдельным категориям граждан мер социальной поддержки в лекарственном обеспечении (абзац в редакции, введенной в действие с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию);
- организация обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения, организаций здравоохранения и иных субъектов обращения лекарственных средств;
- определение государственного заказа на лекарственные средства и изделия медицинского назначения для нужд населения области;
- организация и проведение конкурсов по закупке лекарственных средств;
- осуществление в соответствии с федеральным и областным законодательством координации и контроля деятельности организаций здравоохранения, фармацевтических организаций и иных субъектов обращения лекарственных средств (абзац в редакции, введенной в действие с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию);
- абзац утратил силу с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию;
- абзац утратил силу с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию;
- осуществление государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с федеральным законодательством (абзац дополнен с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию);
- аттестация специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
- иные полномочия, предусмотренные федеральным и областным законодательством.
Статья 8. Органы местного самоуправления
К ведению органов местного самоуправления относится:
- реализация федерального и областного законодательства в сфере лекарственного обеспечения;
- разработка и реализация целевых программ но оказанию медицинской, лекарственной и санитарно-эпидемиологической помощи населению;
- определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, необходимых для муниципальных организаций здравоохранения (абзац в редакции, введенной в действие с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию);
- осуществление финансирования лекарственного обеспечения населения в рамках целевых программ и объемах, предусмотренных бюджетами всех уровней;
- организация и проведение конкурсов по закупке лекарственных средств;
- координация и контроль деятельности организаций здравоохранения, фармацевтических организаций и иных субъектов обращения лекарственных средств, находящихся в муниципальной собственности;
- иные полномочия, предусмотренные федеральным и областным
Статья 9. Организации здравоохранения
Организации здравоохранения:
- обеспечивают эффективное использование бюджетных средств и средств фонда обязательного медицинского страхования, выделяемых на лекарственное обеспечение населения области;
- формируют заявки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии со стандартами (протоколами) лечения;
- обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии со стандартами (протоколами) медицинской помощи, регламентными перечнями лекарственных средств;
- осуществляют закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения через аптечное отделение либо на договорной основе через аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию, а также у оптовых аптечных организаций, прошедших конкурсный отбор;
- осуществляют назначение лекарственных средств при амбулаторном лечении больных в соответствии с территориальным перечнем (формуляром) лекарственных средств (абзац в редакции, введенной в действие с 9 августа 2005 года Законом Костромской области от 19 июля 2005 года N 289-ЗКО, - см. предыдущую редакцию);
- принимают участие в составлении территориального перечня (формуляра) лекарственных средств;
- ведут учет расходования лекарственных средств;
- осуществляют контроль за назначением и рациональным использованием лекарственных средств;
