ЗАКОН
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 19 мая 2005 года N 33-РЗ
О лекарственном обеспечении населения на территории Кабардино-Балкарской Республики
Принят Парламентом Кабардино-Балкарской Республики
28 апреля 2005 года
(утратил силу:
Закон Кабардино-Балкарской Республики от 22.11.2010 года N 91-РЗ, НГР: RU07000201000258)
(изменения и дополнения:
Закон Кабардино-Балкарской Республики от 17.06.2007 года N 37-РЗ, НГР: RU07000200700136)
Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с обеспечением населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Кабардино-Балкарской Республики.
ГЛАВА 1 Общие положения
Статья 1. Цели настоящего Закона
Целями настоящего Закона являются создание правовой базы для государственного регулирования деятельности в сфере обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Кабардино-Балкарской Республики, организация лекарственного обеспечения, установление принципов и источников его финансирования.
Статья 2. Законодательство Кабардино-Балкарской Республики о лекарственном обеспечении населения на территории Кабардино-Балкарской Республики
Законодательство Кабардино-Балкарской Республики о лекарственном обеспечении населения на территории Кабардино-Балкарской Республики основывается на соответствующих положениях Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", Федерального закона "О лекарственных средствах", иных федеральных законов, Закона Кабардино-Балкарской Республики "Об охране здоровья населения Кабардино-Балкарской Республики" и состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Кабардино-Балкарской Республики.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В целях настоящего Закона используются следующие основные понятия:
1) качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
2) лекарственное обеспечение - совокупность материальных, организационных и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное и качественное удовлетворение общественной потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения;
3) лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
4) лечебно-профилактическое учреждение - учреждение, осуществляющее деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и имеющее лицензию на занятие медицинской деятельностью;
5) изделия медицинского назначения - приспособления, технические средства и изделия, применяемые при профилактике, диагностике и проведении различных лечебных воздействий;
6) стандарт оказания медицинской помощи - документально установленная совокупность форм и методов оказания медицинской помощи, определяющих гарантированный объем диагностических и лечебных процедур, манипуляций, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и расходных материалов, сроки и требования к результату лечения по определенным заболеваниям;
7) определенные группы населения - категории граждан, страдающих заболеваниями, льготы по лекарственному обеспечению которых закреплены федеральным и республиканским законодательством;
8) субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;
9) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными организациями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
10) фармацевтические организации - организации торговли лекарственными средствами, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства, и аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства;
11) обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию, контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.
Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения населения на территории Кабардино-Балкарской Республики
1. Лекарственное обеспечение на территории Кабардино-Балкарской Республики основывается на принципах:
1) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и лечебно-профилактических учреждений;
3) фармакологической и санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) предоставления населению государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения;
5) ответственности органов государственной власти Кабардино-Балкарской Республики, органов местного самоуправления, организаций, должностных лиц за обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
6) конкуренции фармацевтических организаций на рынке лекарственных средств.
2. Разрешение к применению лекарственных средств определяется правовыми актами федерального органа в сфере здравоохранения.
Статья 5. Субъекты системы лекарственного обеспечения на территории Кабардино-Балкарской Республики
Субъектами системы лекарственного обеспечения на территории Кабардино-Балкарской Республики являются:
1) орган исполнительной власти Кабардино-Балкарской Республики в сфере здравоохранения;
2) орган исполнительной власти Кабардино-Балкарской Республики в сфере социальной защиты населения;
3) органы местного самоуправления;
4) организации здравоохранения;
5) фармацевтические организации;
6) Кабардино-Балкарский территориальный фонд обязательного медицинского страхования;
7) страховые медицинские организации;
8) граждане Российской Федерации, находящиеся на территории Кабардино-Балкарской Республики;
9) иные субъекты в соответствии с федеральным законодательством.
ГЛАВА 2 Полномочия органов государственной власти Кабардино-Балкарской Республики, организаций в сфере лекарственного обеспечения граждан
Статья 6. Полномочия Парламента Кабардино-Балкарской Республики
К полномочиям Парламента Кабардино-Балкарской Республики относятся:
1) принятие республиканских законов по вопросам лекарственного обеспечения населения, внесение в них изменений и осуществление контроля за их соблюдением и исполнением;
(в редакции Закона Кабардино-Балкарской Республики от 17.06.2007 года N 37-РЗ, НГР: RU07000200700136)
2) утверждение в составе республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики на соответствующий финансовый год объема расходов по лекарственному обеспечению населения и осуществление контроля за их целевым использованием;
3) установление налоговых льгот организациям, осуществляющим исполнение государственного (республиканского) заказа в сфере лекарственного обеспечения.
Статья 7. Полномочия Правительства Кабардино-Балкарской Республики
К полномочиям Правительства Кабардино-Балкарской Республики относятся:
1) ежегодное утверждение комплекса мер государственных гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи населению Кабардино-Балкарской Республики;
2) определение порядка лекарственного обеспечения населения;
3) формирование республиканской конкурсной комиссии по размещению государственного (республиканского) заказа в сфере лекарственного обеспечения (далее - республиканская конкурсная комиссия) и утверждение положения о ней;
4) осуществление проведения на территории Кабардино-Балкарской Республики единой государственной политики по лекарственному обеспечению населения.
Статья 8. Полномочия органа исполнительной власти Кабардино-Балкарской Республики в сфере здравоохранения
К полномочиям органа исполнительной власти Кабардино-Балкарской Республики в сфере здравоохранения относятся:
1) разработка и представление на утверждение Правительства Кабардино-Балкарской Республики комплекса мер государственных гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи населению Кабардино-Балкарской Республики;
2) утверждение годовой потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения и внесение в Правительство Кабардино-Балкарской Республики предложения об объеме средств, необходимых для финансирования лекарственного обеспечения граждан на соответствующий год;
3) осуществление в установленном порядке финансирования централизованных поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также государственных лечебно-профилактических учреждений, финансируемых непосредственно из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики;
4) участие в работе республиканской конкурсной комиссии;
5) утверждение медико-экономических стандартов;
6) разработка проектов нормативных правовых актов о порядке лекарственного обеспечения населения;
7) обеспечение контроля за правильностью и обоснованностью расходования финансовых средств на лекарственное обеспечение и лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях, финансируемых непосредственно из республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики;
8) обеспечение контроля за исполнением решений республиканской конкурсной комиссии;
9) утверждение перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для стационарного лечения, отпуска по рецептам врачей бесплатно и на иных льготных условиях;
10) разработка порядка предоставления мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными средствами.
Статья 9. Функции лечебно-профилактических учреждений
Лечебно-профилактические учреждения:
1) формируют заявки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии со статистикой заболеваемости, профильностью и стандартами лечения;
2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии со стандартами лечения;
3) обеспечивают выполнение медико-экономических стандартов и стандартов лечения;
4) осуществляют медицинскую помощь населению в соответствии с действующим законодательством;
5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств в установленном порядке;
6) самостоятельно осуществляют закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения у фармацевтических организаций, в том числе в соответствии с решениями республиканской конкурсной комиссии и конкурсной комиссии системы обязательного медицинского страхования по утвержденным заявкам;
7) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим права на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение, в соответствии с нормативными документами.
Статья 10. Функции фармацевтических организаций
1. Фармацевтические организации:
1) обеспечивают закупку необходимого ассортимента лекарственных средств в соответствии с порядком, утверждаемым Правительством Кабардино-Балкарской Республики;
2) обеспечивают наличие текущих запасов лекарственных средств в соответствии с утвержденным перечнем;
3) обеспечивают хранение, учет и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения гражданам и лечебно-профилактическим учреждениям в соответствии с установленными правилами;
4) своевременно отпускают гражданам лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с выписанными рецептами, ведут их учет, а также осуществляют безрецептурный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с перечнем, утвержденным федеральным органом управления здравоохранением;
