СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ

ЗАКОН

от 1 августа 2000 года N 21-ОЗ

О внесении изменений и дополнений в областной закон
"О лекарственном обеспечении граждан на территории
Свердловской области"

____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 января 2005 года на основании
Закона Свердловской области от 27 декабря 2004 года N 222-ОЗ
____________________________________________________________________

Статья 1

Внести в Областной закон от 21 апреля 1997 года N 24-ОЗ "О лекарственном обеспечении граждан на территории Свердловской области" ("Областная газета", 1997, 29 апреля, N 63) следующие изменения и дополнения:

1) главу II дополнить статьей 4-1 следующего содержания:

"Статья 4-1. Система обеспечения доступности лекарственных средств на территории Свердловской области

Доступность лекарственных средств на территории Свердловской области осуществляется через:

а) федеральные программы обеспечения населения лекарственными средствами;

б) обязательное медицинское страхование;

в) областные программы обеспечения населения лекарственными средствами на территории Свердловской области.";

2) пункт 2 статьи 9 признать утратившим силу;

3) пункт 2 статьи 12 дополнить словами "с учетом минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения";

4) пункт 3 статьи 12 изложить в следующей редакции:

"3. Лекарственные стандарты, определяющие перечень и объем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях, утверждаются уполномоченным исполнительным органом государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения с учетом минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.";

5) пункт 6 статьи 12 изложить в следующей редакции:

"6. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение выписываются государственными и муниципальными медицинскими учреждениями гражданам, имеющим право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение по медицинским показаниям, в соответствии с перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях.";

6) в подпункте "е" статьи 15 после слова "утверждает" дополнить словами "в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,";

7) статью 16 дополнить пунктом "м" следующего содержания:

"м) организует на территории Свердловской области контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств по соглашению, заключенному с федеральным органом, уполномоченным Правительством Российской Федерации на осуществление контроля качества, эффективности безопасности лекарственных средств.";

8) в подпункте "ж" статьи 17 после слова "образования" дополнить словами ", и определяют их компетенцию";

9) подпункт "е" пункта 1 статьи 18 изложить в следующей редакции:

"е) разрабатывает ежеквартальные тарифные соглашения в пределах перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях, для оплаты фармацевтическим организациям за отпущенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения;";

10) в подпункте "к" пункта 1 статьи 21 слова "уполномоченными исполнительными органами государственной власти Российской Федерации и Свердловской области по вопросам здравоохранения" заменить словами "в соответствии с федеральным законодательством";

11) статью 21 дополнить пунктом 3 следующего содержания:

"3. В соответствии с федеральным законодательством фармацевтические организации наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Реализация перечисленных товаров осуществляется в соответствии с федеральным законодательством при наличии регистрационного удостоверения, сертификата или иного документа, подтверждающего разрешение на их применение.";

12) наименование главы IV изложить в следующей редакции:

"Глава IV. Выбор поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению бесплатно и на льготных условиях";

13) наименование статьи 23 дополнить словами "лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми населению бесплатно и на льготных условиях";

14) пункт 1 статьи 23 изложить в следующей редакции:

"1. В целях учета интересов потребителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения между фармацевтическими организациями и государственным заказчиком поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению бесплатно и на льготных условиях, заключается тарифное соглашение, определяющее цены для оплаты лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях, и в перечень лекарственных средств для лечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями.";

15) абзац 1 пункта 2 статьи 23 изложить в следующей редакции:

"2. Решения областной тарифной комиссии являются обязательными:";

16) пункт 3 статьи 23 изложить в следующей редакции:

"3. Решения областной тарифной комиссии по ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения учитываются исполнительными органами местного самоуправления при финансировании муниципальных лечебно - профилактических учреждений.";

17) пункт 2 статьи 24 изложить в следующей редакции:

"2. Областная тарифная комиссия ежеквартально согласовывает и представляет на утверждение уполномоченному исполнительному органу государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения цены тарифного соглашения на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях, сформированные в соответствии с федеральными и областными нормативными правовыми актами.";

18) наименование главы VI изложить в следующей редакции:

"Глава VI. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью к контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств";

19) статью 33 изложить в следующей редакции:

"Статья 33. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно - профилактических и фармацевтических организаций и контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

1. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно - профилактических и фармацевтических организаций осуществляет уполномоченный исполнительный орган государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения.

2. Государственный контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории Свердловской области, включая сертификацию лекарственных средств, осуществляется в соответствии с федеральным законодательством.

3. Органы местного самоуправления муниципальных образований, расположенных на территории Свердловской области, в пределах полномочий, установленных федеральным законодательством, осуществляют обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также контроль за соблюдением законодательства в области охраны здоровья и лекарственного обеспечения граждан на территории соответствующего муниципального образования.

4. В соответствии с федеральным законодательством фармацевтические организации ведут учет и отчетность по единым формам и правилам, предоставляют в установленные сроки и в определенных объемах статистическую и иную информацию в органы управления и контроля за лекарственным обеспечением граждан, проживающих на территории муниципального образования, уполномоченному исполнительному органу государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения.

5. В целях обеспечения выполнения противоэпидемических мероприятий на территории Свердловской области осуществляется контроль за выполнением установленного законодательством порядка регистрации биологически активных добавок к пище.

6. В соответствии с федеральным законодательством лечебно профилактические, фармацевтические организации обязаны сообщать уполномоченному исполнительному органу государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения и территориальному органу контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств о всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся в инструкции по их применению.

7. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 6 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.".

Статья 2

1. Настоящий Закон Свердловской области вступает в силу на следующий день после его официального опубликования.

2. Губернатору Свердловской области и Правительству Свердловской области привести в соответствие с настоящим Законом Свердловской области принятые ими нормативные правовые акты.