В случае, когда установлено, что поствакцинальное осложнение развилось в результате применения серии препарата, не отвечающей требованиям Фармакопейной статьи (Всемирной Фармакопейной статьи), компенсация возлагается на предприятие-изготовитель.
В случае, если поствакцинальное осложнение развилось в результате применения зарубежного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, компенсация возлагается на юридическое лицо, поставившее вакцину.
Во всех остальных случаях компенсация возлагается на Минздравмедпром России и производится из средств, выделяемых ему из федерального бюджета.
Все выплаты производятся органами здравоохранения пострадавшему или его родственникам незамедлительно после установления причинной связи вакцинации и осложнения в соответствии со статьей 19 настоящего закона из бюджетных средств с последующим возмещением затрат в регрессном порядке за счет виновных юридических и физических лиц.