Действующий

Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (с изменениями на 29 декабря 2022 года)

Приложение N 6
к Правилам организации и проведения
инспектирования производства
медицинских изделий на соответствие
требованиям к внедрению, поддержанию
и оценке системы управления качеством
медицинских изделий в зависимости
от потенциального риска их применения

(форма)

ОТЧЕТ
интегральной оценки степени значимости несоответствия системы управления качеством требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения


N	Несоответствие	Градация несоответствия
п/п		I этап, баллов	II этап при отсутствии документиро- ванных процессов, баллов	II этап при выпуске недоброкачественного медицинского изделия, баллов	суммарный балл по несоответствию
1.
2.


Итоговый балл