Действующий

Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (с изменениями на 29 декабря 2022 года)

          Приложение N 2
к Правилам организации и проведения
инспектирования производства
медицинских изделий на соответствие
требованиям к внедрению, поддержанию
и оценке системы управления качеством
медицинских изделий в зависимости
от потенциального риска их применения

     

Показатели для расчета нормативной продолжительности инспектирования производства в зависимости от фактической численности сотрудников объекта инспектирования


Фактическая численность сотрудников (человек)

Нормативная продолжительность первичного инспектирования производства (человеко-дней)

Нормативная продолжительность периодического (планового) инспектирования производства (человеко-дней)

5-49

6

4

50-99

7

5

100-199

8

6

200-499

9

7

500-999

10

8

1000-1999

11

9

2000-4999

12

10

более 5000

13

11