Извещение
о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата
Первичное | Дополнительная информация к сообщению | ||||||||
N | от |
Данные пациента | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Инициалы пациента (код пациента)* | Пол | М | Ж | Вес | кг | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возраст | Беременность | , | срок | недель | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Аллергия | Нет | Есть, на | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лечение | амбулаторное | стационарное | самолечение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование ЛС (торговое)* | Произво- | Номер серии | Доза, путь введения | Дата начала терапии | Дата окончания терапии | Показание | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нежелательная реакция | Дата начала НР | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание реакции* (укажите все детали, включая данные лабораторных исследований) | Критерии серьезности НР: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Смерть | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Угроза жизни | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Госпитализация | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
или ее продление | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Дата разрешения НР | Инвалидность | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Врожденные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
аномалии | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Клинически | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
значимое событие | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Не применимо | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Предпринятые меры | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Без лечения | Отмена подозреваемого ЛС | Снижение дозы ЛС | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственная терапия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Исход | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Выздоровление без последствий | Улучшение состояния | Состояние без изменений | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Выздоровление с последствиями (указать) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Смерть | Неизвестно | Не применимо | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сопровождалась ли отмена | Нет | Да | ЛС не отменялось | Не применимо | ||||||||||||||||||||||||||
ЛС исчезновением НР? | ||||||||||||||||||||||||||||||
Назначалось ли лекарство | Результат | Не применимо | ||||||||||||||||||||||||||||
повторно? | Нет | Да | ||||||||||||||||||||||||||||
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию) | ||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование ЛС (торговое) | Произво- | Номер серии | Доза, путь введения | Дата начала терапии | Дата окончания терапии | Показание | ||||||||||||||||||||||||
1 | ||||||||||||||||||||||||||||||
2 | ||||||||||||||||||||||||||||||
3 | ||||||||||||||||||||||||||||||
4 | ||||||||||||||||||||||||||||||
5 | ||||||||||||||||||||||||||||||
Данные сообщающего лица | ||||||||||||||||||||||||||||||
Врач | Другой специалист системы здравоохранения | Пациент | Иной | |||||||||||||||||||||||||||
Контактный телефон/e-mail:* | ||||||||||||||||||||||||||||||
Ф.И.О. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Должность и место работы | ||||||||||||||||||||||||||||||
Дата сообщения | ||||||||||||||||||||||||||||||
________________
* Поле обязательно к заполнению.