134. Заявители представляют однозначные указания для пользователя, обеспечивающие правильное и полное введение лекарственного препарата для детей. Такие указания учитывают различные сценарии введения лекарственного препарата детям от рождения до взрослого возраста. В ряде случаев следует предусмотреть указания как для лица, осуществляющего уход, так и для ребенка. В инструкции по медицинскому применению приводится подробная информация о введении лекарственного препарата детям, не желающим его принимать, особенно если полное соблюдение режима приема лекарственного препарата существенно влияет на результат терапевтического лечения.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт Евразийского
экономического союза
www.eaeunion.org, 23.12.2021