Действующий

Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 27 марта 2024 года)

4. Осуществление регионального государственного контроля (надзора)


4.1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.

4.2. Для проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, принимается решение Департамента, подписанное руководителем или уполномоченным заместителем руководителя Департамента (далее - решение о проведении контрольного (надзорного) мероприятия).

4.3. Контрольное (надзорное) мероприятие может быть начато после внесения в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий сведений, установленных правилами его формирования и ведения, за исключением наблюдения за соблюдением обязательных требований и выездного обследования, а также случаев неработоспособности единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, зафиксированных оператором реестра.

4.4. В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 64 Федерального закона N 248-ФЗ.

4.5. Контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом проводятся инспекторами на основании заданий уполномоченных должностных лиц Департамента.

(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 13 сентября 2022 года N 1957-ПП; в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)  

4.6. Основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, предусматривающих взаимодействие с контролируемым лицом, является:

4.6.1. Наличие сведений о причинении вреда жизни и здоровью граждан или об угрозе причинения такого вреда либо выявление индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в пункте 2.2 настоящего Положения.

4.6.2. Поручение Президента Российской Федерации, поручение Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц.

4.6.3. Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

4.6.4. Истечение срока исполнения предписания Департамента об устранении выявленного нарушения обязательных требований.

4.6.5. Внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия в форме инспекционного визита, выездной проверки проводятся по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случаев, если основанием для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия являются сведения о непосредственной угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Департамент для принятия неотложных мер по ее предотвращению и устранению приступает к проведению внепланового контрольного (надзорного) мероприятия незамедлительно (в течение 24 часов после получения соответствующих сведений) с извещением об этом органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля посредством направления в тот же срок сведений о внеплановом контрольном (надзорном) мероприятии с приложением копии решения о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия и документов, которые содержат сведения, послужившие основанием для его проведения, - в этом случае уведомление контролируемого лица о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия может не проводиться.

4.7. Взаимодействие с контролируемым лицом осуществляется при проведении следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

4.7.1. Контрольная закупка.

4.7.2. Мониторинговая закупка.

4.7.3. Инспекционный визит.

4.7.4. Документарная проверка.

4.7.5. Выездная проверка.

4.8. Без взаимодействия с контролируемым лицом проводятся следующие контрольные (надзорные) мероприятия (далее - контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия):

4.8.1. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).

4.8.2. Выездное обследование.

4.9. При проведении контрольных (надзорных) мероприятий Департаментом осуществляются следующие контрольные (надзорные) действия:

4.9.1. Осмотр:

4.9.1.1. Осмотр осуществляется инспектором в присутствии контролируемого лица или его представителя и (или) с применением фото- и (или) видеофиксации.

4.9.1.2. По результатам осмотра инспектором составляется протокол осмотра.

(Пункт дополнительно включен постановлением Правительства Москвы от 13 сентября 2022 года N 1957-ПП)

4.9.2. Опрос:

4.9.2.1. Опрос осуществляется инспектором в случае, если полученные сведения имеют значение для контрольного (надзорного) мероприятия.